- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05582863
Efeitos de uma intervenção de RV de 12 semanas na aptidão funcional de adultos de diferentes faixas etárias
Efeitos de uma intervenção de condicionamento físico baseada em realidade virtual de 12 semanas sobre o condicionamento funcional de adultos de diferentes faixas etárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade superior a 65 anos e inferior a 84 anos
- sem deficiências auditivas/visuais
- que não tinham histórico de doença com base em sua resposta ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- interessado no exercício de realidade virtual
Critério de exclusão:
- idade inferior a 65 anos ou superior a 84 anos
- deficiência e incapaz de viver de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção.
O grupo experimental participou de uma rotina de exercícios de RV duas vezes por semana durante 12 semanas. Dispositivo: 1 software on-line de realidade virtual de computador e 3 projetores grandes foram usados para projetar vídeos na parede em um estado envolvente. |
O grupo experimental realizou uma rotina de exercícios de RV de 75 a 90 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle.
Os participantes do grupo controle não receberam intervenção e tiveram atividades diárias normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão sênior
Prazo: A aptidão funcional sênior para especificar um período de "mudança" está sendo avaliada. Os momentos de avaliação foram a semana 1 (pré-teste) e 12 (pós-teste).
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O Senior Fitness Test foi utilizado para avaliar a aptidão funcional dos participantes. O teste possui seis itens e avaliações de quatro dimensões físicas funcionais utilizando os seguintes movimentos: Back scratch foi avaliado para a flexibilidade da parte superior do corpo (unidades de medida: cm). O movimento sentar-e-alcançar avalia a flexibilidade da parte inferior do corpo (cm). O movimento de flexão do braço avalia a força da parte superior do corpo (vezes). O teste de sentar e levantar avalia a força muscular da parte inferior do corpo (vezes). O exercício de step de 2 minutos avalia a aptidão cardiorrespiratória (tempos). 8 pés up-and-go avalia equilíbrio e agilidade, (seg). O back scratch, o chair-and-reach, o arm curl, o chair stand e o step de 2 minutos de pontuações mais altas significam melhor aptidão funcional. A subida e descida de 2,5 metros das pontuações mais altas significa pior condicionamento funcional. O estudo mede a mudança na aptidão funcional de adultos mais velhos de uma linha de base de 1 semana para 12 semanas (ou seja, fase de intervenção de exercícios). |
A aptidão funcional sênior para especificar um período de "mudança" está sendo avaliada. Os momentos de avaliação foram a semana 1 (pré-teste) e 12 (pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peso e Quilos
Prazo: Não avaliando a mudança. O teste foi apenas uma medida única na semana 1 (pré-teste).
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Meça a altura de adultos mais velhos prendendo uma régua de tecido na parede (por exemplo, altura em centímetros). O peso dos idosos é medido usando balanças eletrônicas disponíveis comercialmente. (por exemplo, peso em quilogramas). As medições de altura e peso de pessoas mais velhas são agregadas para produzir um valor relatado (por exemplo, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m2). |
Não avaliando a mudança. O teste foi apenas uma medida única na semana 1 (pré-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- litingwang_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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