- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05582863
Effekter af en 12-ugers VR-intervention på den funktionelle kondition hos voksne i forskellige aldersgrupper
Effekter af en 12-ugers Virtual Reality-baseret fitnessintervention på den funktionelle kondition hos voksne i forskellige aldersgrupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen over 65 og under 84 år
- uden høre-/synsforstyrrelser
- som ikke havde nogen historie med sygdom baseret på deres svar på fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskemaet (PAR-Q)
- interesseret i virtual reality-øvelsen
Ekskluderingskriterier:
- alder under 65 eller mere end 84 år
- handicap og ude af stand til at leve selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe.
Forsøgsgruppen deltog i en VR-øvelsesrutine to gange om ugen i 12 uger. Enhed: 1 computer virtual reality online-software og 3 store projektorer blev brugt til at projicere videoer på væggen i en omsluttende tilstand. |
Eksperimentgruppen udførte en 75-90-minutters VR træningsrutine to gange om ugen i 12 uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention og havde normale daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senior fitness test
Tidsramme: Senior Funktionel egnethed til at specificere en periode "ændring" er ved at blive vurderet. Tidspunkterne for vurderingen var uge 1 (præ-test) og 12 (post-test).
|
Senior Fitness Test blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle kondition. Testen har seks punkter og evalueringer af fire fysiske funktionelle dimensioner ved hjælp af følgende bevægelser: Rygridsning blev vurderet for fleksibilitet i overkroppen (målenheder: cm). Stolens sidde-og-række bevægelse evaluerer underkroppens fleksibilitet (cm). Armkrøllebevægelse vurderer overkroppens styrke (gange). Stolestandstest evaluerer muskelstyrken i underkroppen (gange). 2-minutters trinøvelse evaluerer kardiorespiratorisk kondition (tider). 8-fods op-og-gå evaluerer balance og smidighed, (sek.). Rygskrabet, stol-og-række, armkrølle, stolestander og 2-minutters trin med højere score betyder bedre funktionel kondition. Den 8-fods op-og-gå højere score betyder dårligere funktionel kondition. Undersøgelsen måler ændringen i funktionel kondition hos ældre voksne fra en 1-uges baseline til 12 uger (dvs. træningsinterventionsfase). |
Senior Funktionel egnethed til at specificere en periode "ændring" er ved at blive vurderet. Tidspunkterne for vurderingen var uge 1 (præ-test) og 12 (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt og kilo test
Tidsramme: Vurderer ikke forandring. Testen var kun en engangsmåling i uge 1 (førtest).
|
Mål ældre voksne i højden ved at sætte stoflinealbånd på væggen (f.eks. højde i centimeter). Vægten af ældre måles ved hjælp af kommercielt tilgængelige elektroniske vejemaskiner. (f.eks. vægt i kg). Højde- og vægtmålinger af ældre mennesker er aggregeret for at producere en rapporteret værdi (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2). |
Vurderer ikke forandring. Testen var kun en engangsmåling i uge 1 (førtest).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- litingwang_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med Virtual reality træningsintervention
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Mentalt velvære
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of ConnecticutRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Trakya UniversityAfsluttetStress | Virtual reality | AmmeKalkun
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...Universidad del Rosario; Colombian School of Engineering Julio GaravitoAfsluttet
-
Marialuisa GandolfiRekrutteringFunktionelle motoriske lidelserItalien
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKAfsluttetMultipel scleroseDet Forenede Kongerige
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater