- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05582863
Auswirkungen einer 12-wöchigen VR-Intervention auf die funktionelle Fitness von Erwachsenen unterschiedlicher Altersgruppen
Auswirkungen einer 12-wöchigen Virtual-Reality-basierten Fitness-Intervention auf die funktionelle Fitness von Erwachsenen unterschiedlicher Altersgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von mehr als 65 und weniger als 84 Jahren
- ohne Hör-/Sehbehinderung
- die aufgrund ihrer Antwort auf den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) keine Krankheit in der Vorgeschichte hatten
- Interesse an der Virtual-Reality-Übung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 65 oder über 84 Jahren
- Behinderung und nicht in der Lage, selbstständig zu leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe.
Die experimentelle Gruppe nahm 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einer VR-Übungsroutine teil. Gerät: 1 Computer-Virtual-Reality-Online-Software und 3 große Projektoren wurden verwendet, um Videos in einem Rundum-Zustand an die Wand zu projizieren. |
Die experimentelle Gruppe führte 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine 75-90-minütige VR-Übungsroutine durch.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention und hatten normale tägliche Aktivitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: Senior Funktionelle Fitness zur Angabe eines Zeitraums "Änderung" wird beurteilt. Die Zeitpunkte für die Bewertung waren Woche 1 (Vortest) und 12 (Nachtest).
|
Mit dem Senior Fitness Test wurde die funktionelle Fitness der Teilnehmer beurteilt. Der Test umfasst sechs Punkte und Bewertungen von vier körperlichen Funktionsdimensionen unter Verwendung der folgenden Bewegungen: Rückenkratzen wurde für die Flexibilität des Oberkörpers bewertet (Maßeinheiten: cm). Die Sit-and-Reach-Bewegung auf dem Stuhl bewertet die Flexibilität des Unterkörpers (cm). Arm-Curl-Bewegung bewertet die Kraft des Oberkörpers (Zeiten). Der Chair-Stand-Test bewertet die Muskelkraft des Unterkörpers (Zeiten). 2-Minuten-Step-Übung bewertet die kardiorespiratorische Fitness (Zeiten). 8-Fuß-Up-and-Go bewertet Gleichgewicht und Beweglichkeit (Sek.). Rückenkratzen, Chair-and-Reach, Arm-Curl, Chair-Stand und 2-Minuten-Schritte mit höheren Punktzahlen bedeuten eine bessere funktionelle Fitness. Das 8-Fuß-Auf und Ab höherer Punktzahlen bedeutet eine schlechtere funktionelle Fitness. Die Studie misst die Veränderung der funktionellen Fitness älterer Erwachsener von einer 1-wöchigen Baseline bis zu 12 Wochen (d. h. Übungsinterventionsphase). |
Senior Funktionelle Fitness zur Angabe eines Zeitraums "Änderung" wird beurteilt. Die Zeitpunkte für die Bewertung waren Woche 1 (Vortest) und 12 (Nachtest).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichts- und Kilogrammtest
Zeitfenster: Veränderung nicht beurteilen. Der Test war nur eine einmalige Maßnahme in Woche 1 (Vortest).
|
Messen Sie die Größe älterer Erwachsener, indem Sie Stoffmaßband an der Wand befestigen (z. B. Größe in Zentimetern). Das Gewicht älterer Menschen wird mit handelsüblichen elektronischen Waagen gemessen. (z. B. Gewicht in Kilogramm). Die Größen- und Gewichtsmessungen älterer Menschen werden aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erzeugen (z. B. werden Gewicht und Größe kombiniert, um den BMI in kg/m2 zu melden). |
Veränderung nicht beurteilen. Der Test war nur eine einmalige Maßnahme in Woche 1 (Vortest).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- litingwang_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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