- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05582863
Efectos de una intervención de RV de 12 semanas en el estado físico funcional de adultos de diferentes rangos de edad
Efectos de una intervención de acondicionamiento físico basada en realidad virtual de 12 semanas sobre el acondicionamiento físico funcional de adultos de diferentes rangos de edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- NTNU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 y menores de 84 años
- sin problemas de audición/visión
- que no tenían antecedentes de enfermedad según su respuesta al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- interesado en el ejercicio de realidad virtual
Criterio de exclusión:
- edad menor de 65 años o mayor de 84 años
- discapacidad e incapacidad para vivir de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención.
El grupo experimental asistió a una rutina de ejercicios de realidad virtual dos veces por semana durante 12 semanas. Dispositivo: 1 computadora con software de realidad virtual en línea y 3 proyectores grandes se utilizaron para proyectar videos en la pared en un estado envolvente. |
El grupo experimental realizó una rutina de ejercicios de realidad virtual de 75 a 90 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control.
Los participantes en el grupo de control no recibieron intervención y tenían actividades diarias normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Se está evaluando la aptitud funcional superior para especificar un período de "cambio". Los puntos de tiempo para la evaluación fueron la semana 1 (pre-test) y 12 (post-test).
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Se utilizó el Senior Fitness Test para evaluar la aptitud funcional de los participantes. La prueba consta de seis ítems y evaluaciones de cuatro dimensiones físicas funcionales utilizando los siguientes movimientos: Se evaluó la flexibilidad de la parte superior del cuerpo (unidades de medida: cm). El movimiento de sentarse y alcanzar la silla evalúa la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo (cm). El movimiento de curl de brazos evalúa la fuerza de la parte superior del cuerpo (veces). La prueba de pararse en una silla evalúa la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo (veces). El ejercicio de pasos de 2 minutos evalúa la aptitud cardiorrespiratoria (tiempos). Up-and-go de 8 pies evalúa el equilibrio y la agilidad, (seg). El rascado de espalda, la silla y el alcance, la flexión de brazos, el soporte de la silla y el paso de 2 minutos de puntajes más altos significan una mejor condición física funcional. El subir y bajar de 8 pies de las puntuaciones más altas significa una aptitud funcional más pobre. El estudio mide el cambio en el estado físico funcional de los adultos mayores desde una línea de base de 1 semana hasta 12 semanas (es decir, la fase de intervención del ejercicio). |
Se está evaluando la aptitud funcional superior para especificar un período de "cambio". Los puntos de tiempo para la evaluación fueron la semana 1 (pre-test) y 12 (post-test).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Peso y Kilogramos
Periodo de tiempo: No evaluar el cambio. La prueba fue solo una medida única en la semana 1 (prueba previa).
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Mida la altura de los adultos mayores pegando una regla de tela a la pared (p. ej., altura en centímetros). El peso de los ancianos se mide utilizando básculas electrónicas disponibles comercialmente. (por ejemplo, peso en kilogramos). Las medidas de altura y peso de las personas mayores se agregan para producir un valor informado (p. ej., el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2). |
No evaluar el cambio. La prueba fue solo una medida única en la semana 1 (prueba previa).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- litingwang_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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