- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05582863
12 viikon VR-intervention vaikutukset eri-ikäisten aikuisten toiminnalliseen kuntoon
12 viikon virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoilun vaikutukset eri-ikäisten aikuisten toiminnalliseen kuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat ja alle 84-vuotiaat
- ilman kuuntelua/näön heikkenemistä
- joilla ei ole ollut sairaushistoriaa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) saatujen vastausten perusteella
- kiinnostunut virtuaalitodellisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 65 tai yli 84 vuotta
- vammaisia ja kyvyttömiä elämään itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä.
Koeryhmä osallistui VR-harjoitusrutiiniin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Laite: 1 tietokoneen virtuaalitodellisuuden online-ohjelmisto ja 3 suurta projektoria käytettiin videoiden heijastamiseen seinälle kietoutuvassa tilassa. |
Koeryhmä suoritti 75-90 minuutin VR-harjoituksen kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota ja heillä oli normaali päivittäinen toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Senior Toiminnallista soveltuvuutta ajanjakson "muutoksen" määrittämiseen arvioidaan. Arvioinnin aikapisteet olivat viikko 1 (ennen testi) ja 12 (testin jälkeen).
|
Seniorikuntotestillä arvioitiin osallistujien toiminnallista kuntoa. Testissä on kuusi kohtaa ja neljän fyysisen toiminnallisen mittasuhteen arviointia seuraavilla liikkeillä: Selän naarmuuntumista arvioitiin ylävartalon joustavuuden suhteen (mittayksiköt: cm). Tuolin istu-ja-reach-liike arvioi alavartalon joustavuutta (cm). Käsivarren kierreliike arvioi ylävartalon voimaa (kertaa). Tuoli-seisomatesti arvioi alavartalon lihasvoiman (kertaa). 2 minuutin askelharjoitus arvioi sydän- ja hengityselimistön kuntoa ( kertaa). 8-jalka ylös-ja mene arvioi tasapainoa ja ketteryyttä, (s). Selkäraaputus, tuoli ja kurkotus, käsivarsien kihartaminen, tuolin jalusta ja 2 minuutin askel korkeammilla pisteillä tarkoittavat parempaa toiminnallista kuntoa. 8 jalan nousu ja nousu korkeammilla tuloksilla tarkoittaa huonompaa toiminnallista kuntoa. Tutkimuksessa mitataan ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen kunnon muutosta 1 viikon lähtötasosta 12 viikkoon (eli harjoitusinterventiovaihe). |
Senior Toiminnallista soveltuvuutta ajanjakson "muutoksen" määrittämiseen arvioidaan. Arvioinnin aikapisteet olivat viikko 1 (ennen testi) ja 12 (testin jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino- ja kilotesti
Aikaikkuna: Ei arvioida muutosta. Testi oli vain kertaluonteinen mittaus viikolla 1 (esitesti).
|
Mittaa vanhempien aikuisten pituus kiinnittämällä seinään kangasviivanauha (esim. korkeus senttimetreinä). Vanhusten paino mitataan kaupallisesti saatavilla elektronisilla punnituslaitteilla. (esim. paino kilogrammoina). Ikääntyneiden ihmisten pituus- ja painomittaukset kootaan yhteen, jolloin saadaan raportoitu arvo (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m2). |
Ei arvioida muutosta. Testi oli vain kertaluonteinen mittaus viikolla 1 (esitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- litingwang_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .