- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05585723
Francouzský jazyk Validace dotazníků pro hodnocení problematického používání obrazovky. (VALSCREEN)
13. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Hlavním cílem tohoto výzkumu je lingvisticky ověřit Škálu závislosti na chytrých telefonech, Dotazník nomofobie, Škálu problematického používání mobilních telefonů, Škálu náchylnosti k závislosti na chytrých telefonech, Škálu digitální závislosti pro děti, Škálu motivace ke hraní a Měření problematického užívání médií ve francouzštině tak, aby jsou koncepčně ekvivalentní jejich původní verzi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandre BELLIER, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33476637149
- E-mail: abellier@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vysokoškolští studenti, teenageři a rodiče náctiletých k testování porozumění jazykové validaci dotazníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do dotazníků SAS, NMP-Q, SAPS
- Vysokoškolští studenti starší 18 let Kritéria pro zařazení do dotazníku GAMS
- Studenti VŠ nad 18 let
- Hráči videoher (alespoň jedna videohra za poslední dva týdny) Kritéria pro zařazení do dotazníků PUMP a DASC
- Adolescenti (12-17 let) Kritéria pro zařazení do dotazníku PMUM-SF
- Rodiče dospívajících (mohou to být rodiče dospívajících, kteří odpověděli na předchozí otázky)
- Dospívající musí mít přístup alespoň k jedné obrazovce: chytrému telefonu, počítači, televizi atd. (dokonce i k obrazovce rodiče)
Kritéria vyloučení:
- Potíže s porozuměním francouzskému jazyku
- Kognitivní poruchy
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo subjekt zbavený svobody
- Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studenti na univerzitě
|
Prospektivní, kvalitativní, observační, jednocentrická studie.
1) Dva nezávislé překlady původních dotazníků do francouzštiny, 2) Zpětný překlad konsensuální verze do angličtiny profesionálním bilingvním překladatelem 3) Tuto konečnou verzi předáme dvěma názorovým lídrům ve Francii.
4) Vyhodnocení srozumitelnosti, srozumitelnosti a přijatelnosti překladu dotazníku.
|
|
teenagerů
|
Prospektivní, kvalitativní, observační, jednocentrická studie.
1) Dva nezávislé překlady původních dotazníků do francouzštiny, 2) Zpětný překlad konsensuální verze do angličtiny profesionálním bilingvním překladatelem 3) Tuto konečnou verzi předáme dvěma názorovým lídrům ve Francii.
4) Vyhodnocení srozumitelnosti, srozumitelnosti a přijatelnosti překladu dotazníku.
|
|
rodiče teenagerů
|
Prospektivní, kvalitativní, observační, jednocentrická studie.
1) Dva nezávislé překlady původních dotazníků do francouzštiny, 2) Zpětný překlad konsensuální verze do angličtiny profesionálním bilingvním překladatelem 3) Tuto konečnou verzi předáme dvěma názorovým lídrům ve Francii.
4) Vyhodnocení srozumitelnosti, srozumitelnosti a přijatelnosti překladu dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proces validace bude prováděn metodou forward/backward (Epstein et al. 2015). Překlad bude považován za platný, pokud budou testy provedené účastníky považovány za úspěšné.
Časové okno: prostřednictvím vyplňování dotazníků v průměru 1 den
|
prostřednictvím vyplňování dotazníků v průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení vnitřní konzistence dotazníků po mezikulturní adaptaci ve francouzském jazyce
Časové okno: prostřednictvím vyplňování dotazníků v průměru 1 den
|
prostřednictvím vyplňování dotazníků v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01943-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .