- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585723
Validação em língua francesa de questionários para avaliação do uso problemático de telas. (VALSCREEN)
13 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O principal objetivo desta pesquisa é validar linguisticamente a escala de dependência de smartphones, questionário de nomofobia, escala de uso problemático de telefones celulares, escala de propensão à dependência de smartphones, escala de dependência digital para crianças, escala de motivação para jogos e medida de uso problemático de mídia em francês para que eles são conceitualmente equivalentes à sua versão original.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandre BELLIER, MD, PhD
- Número de telefone: +33476637149
- E-mail: abellier@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes universitários, adolescentes e pais de adolescentes para testar a compreensão da validação linguística de questionários
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para os questionários SAS, NMP-Q, SAPS
- Estudantes universitários maiores de 18 anos Critérios de inclusão para o questionário GAMS
- Estudantes universitários maiores de 18 anos
- Jogadores de videogame (pelo menos uma sessão de videogame nas últimas duas semanas) Critérios de inclusão para os questionários PUMP e DASC
- Adolescentes (12-17 anos) Critérios de inclusão para o questionário PMUM-SF
- Pais de adolescentes (podem ser pais de adolescentes que responderam às perguntas anteriores)
- Os adolescentes devem ter acesso a pelo menos uma tela: smartphone, computador, televisão, etc (mesmo a dos pais)
Critério de exclusão:
- Dificuldades em entender a língua francesa
- Distúrbios cognitivos
- Sujeito sob tutela ou sujeito privado de liberdade
- Oposição à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estudantes da universidade
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Estudo prospectivo, qualitativo, observacional, unicêntrico.
1) Duas traduções independentes dos questionários originais para o francês, 2) Retrotradução da versão de consenso para o inglês por um tradutor profissional bilíngue 3) Apresentaremos esta versão final a dois formadores de opinião na França.
4) Avaliação da clareza, compreensão e aceitabilidade da tradução do questionário.
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adolescentes
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Estudo prospectivo, qualitativo, observacional, unicêntrico.
1) Duas traduções independentes dos questionários originais para o francês, 2) Retrotradução da versão de consenso para o inglês por um tradutor profissional bilíngue 3) Apresentaremos esta versão final a dois formadores de opinião na França.
4) Avaliação da clareza, compreensão e aceitabilidade da tradução do questionário.
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pais de adolescentes
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Estudo prospectivo, qualitativo, observacional, unicêntrico.
1) Duas traduções independentes dos questionários originais para o francês, 2) Retrotradução da versão de consenso para o inglês por um tradutor profissional bilíngue 3) Apresentaremos esta versão final a dois formadores de opinião na França.
4) Avaliação da clareza, compreensão e aceitabilidade da tradução do questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O processo de validação será realizado pelo método forward/backward (Epstein et al. 2015). A tradução será considerada válida quando os testes realizados pelos participantes forem considerados bem-sucedidos.
Prazo: através do preenchimento de questionários, em média 1 dia
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através do preenchimento de questionários, em média 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da consistência interna dos questionários após adaptação transcultural em língua francesa
Prazo: através do preenchimento de questionários, em média 1 dia
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através do preenchimento de questionários, em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01943-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .