- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585723
Convalida in lingua francese dei questionari per la valutazione dell'uso problematico dello schermo. (VALSCREEN)
13 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'obiettivo principale di questa ricerca è convalidare linguisticamente la scala della dipendenza da smartphone, il questionario sulla nomofobia, la scala dell'uso problematico dei telefoni cellulari, la scala della propensione alla dipendenza da smartphone, la scala della dipendenza digitale per i bambini, la scala della motivazione al gioco e la misura dell'uso problematico dei media in francese in modo che sono concettualmente equivalenti alla loro versione originale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandre BELLIER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33476637149
- Email: abellier@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti universitari, adolescenti e genitori di adolescenti per testare la comprensione della validazione linguistica dei questionari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione per i questionari SAS, NMP-Q, SAPS
- Studenti universitari di età superiore ai 18 anni Criteri di inclusione del questionario GAMS
- Studenti universitari di età superiore ai 18 anni
- Giocatori di videogiochi (almeno una sessione di videogiochi nelle ultime due settimane) Criteri di inclusione per i questionari PUMP e DASC
- Adolescenti (12-17 anni) Criteri di inclusione per il questionario PMUM-SF
- Genitori di adolescenti (possono essere genitori di adolescenti che hanno risposto alle domande precedenti)
- Gli adolescenti devono avere accesso ad almeno uno schermo: smartphone, computer, televisione, ecc. (anche quello di un genitore)
Criteri di esclusione:
- Difficoltà nella comprensione della lingua francese
- Disturbi cognitivi
- Soggetto tutelato o privato della libertà
- Opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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studenti all'università
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Studio prospettico, qualitativo, osservazionale, monocentrico.
1) Due traduzioni indipendenti dei questionari originali in francese, 2) Back-traduzione della versione di consenso in inglese da parte di un traduttore professionista bilingue 3) Presenteremo questa versione finale a due opinion leader in Francia.
4) Valutazione della chiarezza, comprensione e accettabilità della traduzione del questionario.
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adolescenti
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Studio prospettico, qualitativo, osservazionale, monocentrico.
1) Due traduzioni indipendenti dei questionari originali in francese, 2) Back-traduzione della versione di consenso in inglese da parte di un traduttore professionista bilingue 3) Presenteremo questa versione finale a due opinion leader in Francia.
4) Valutazione della chiarezza, comprensione e accettabilità della traduzione del questionario.
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genitori di adolescenti
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Studio prospettico, qualitativo, osservazionale, monocentrico.
1) Due traduzioni indipendenti dei questionari originali in francese, 2) Back-traduzione della versione di consenso in inglese da parte di un traduttore professionista bilingue 3) Presenteremo questa versione finale a due opinion leader in Francia.
4) Valutazione della chiarezza, comprensione e accettabilità della traduzione del questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il processo di validazione sarà eseguito con il metodo forward/backward (Epstein et al. 2015). La traduzione sarà considerata valida quando le prove effettuate dai partecipanti saranno ritenute positive.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dei questionari, in media 1 giorno
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attraverso il completamento dei questionari, in media 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della coerenza interna dei questionari dopo l'adattamento interculturale in lingua francese
Lasso di tempo: attraverso il completamento dei questionari, in media 1 giorno
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attraverso il completamento dei questionari, in media 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01943-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .