- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585723
Walidacja kwestionariuszy w języku francuskim do oceny problematycznego korzystania z ekranu. (VALSCREEN)
13 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Głównym celem tego badania jest językowa walidacja Skali Uzależnienia od Smartfonów, Kwestionariusza Nomofobii, Skali Problematycznego Używania Telefonów Komórkowych, Skali Podatności na Uzależnienie od Smartfonów, Skali Uzależnienia Cyfrowego dla Dzieci, Skali Motywacji do Gier i Problematycznego Wykorzystania Mediów w języku francuskim, tak aby są koncepcyjnie równoważne z ich oryginalną wersją.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre BELLIER, MD, PhD
- Numer telefonu: +33476637149
- E-mail: abellier@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci uniwersytetów, młodzież i rodzice nastolatków w celu sprawdzenia zrozumienia językowej walidacji kwestionariuszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do kwestionariuszy SAS, NMP-Q, SAPS
- Studenci powyżej 18 roku życia Kryteria włączenia do kwestionariusza GAMS
- Studenci uniwersytetów powyżej 18 roku życia
- Gracze gier wideo (co najmniej jedna sesja gier wideo w ciągu ostatnich dwóch tygodni) Kryteria włączenia do kwestionariuszy PUMP i DASC
- Młodzież (12-17 lat) Kryteria włączenia do kwestionariusza PMUM-SF
- Rodzice nastolatków (mogą to być rodzice nastolatków, którzy odpowiedzieli na poprzednie pytania)
- Młodzież musi mieć dostęp do co najmniej jednego ekranu: smartfona, komputera, telewizora itp. (nawet rodzica)
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w zrozumieniu języka francuskiego
- Zaburzenia poznawcze
- Podmiot objęty kuratelą lub pozbawiony wolności
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
studenci na uniwersytecie
|
Prospektywne, jakościowe, obserwacyjne badanie jednoośrodkowe.
1) dwa niezależne tłumaczenia oryginalnych kwestionariuszy na język francuski, 2) tłumaczenie zwrotne wersji uzgodnionej na język angielski przez profesjonalnego tłumacza dwujęzycznego, 3) tę ostateczną wersję przekażemy dwóm liderom opinii we Francji.
4) Ocena jasności, zrozumiałości i akceptowalności tłumaczenia kwestionariusza.
|
nastolatki
|
Prospektywne, jakościowe, obserwacyjne badanie jednoośrodkowe.
1) dwa niezależne tłumaczenia oryginalnych kwestionariuszy na język francuski, 2) tłumaczenie zwrotne wersji uzgodnionej na język angielski przez profesjonalnego tłumacza dwujęzycznego, 3) tę ostateczną wersję przekażemy dwóm liderom opinii we Francji.
4) Ocena jasności, zrozumiałości i akceptowalności tłumaczenia kwestionariusza.
|
rodzice nastolatków
|
Prospektywne, jakościowe, obserwacyjne badanie jednoośrodkowe.
1) dwa niezależne tłumaczenia oryginalnych kwestionariuszy na język francuski, 2) tłumaczenie zwrotne wersji uzgodnionej na język angielski przez profesjonalnego tłumacza dwujęzycznego, 3) tę ostateczną wersję przekażemy dwóm liderom opinii we Francji.
4) Ocena jasności, zrozumiałości i akceptowalności tłumaczenia kwestionariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proces walidacji zostanie przeprowadzony metodą forward/backward (Epstein et al. 2015). Tłumaczenie zostanie uznane za ważne, gdy testy przeprowadzone przez uczestników zostaną uznane za pozytywne.
Ramy czasowe: poprzez wypełnienie ankiet, średnio 1 dzień
|
poprzez wypełnienie ankiet, średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wewnętrznej spójności kwestionariuszy po adaptacji międzykulturowej w języku francuskim
Ramy czasowe: poprzez wypełnienie ankiet, średnio 1 dzień
|
poprzez wypełnienie ankiet, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01943-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypełnianie ankiet
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam