- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05588089
Účinek školení péče o dítě poskytované otcům po narození (Babycare)
Vliv školení péče o dítě poskytované otcům po narození na otcovskou vazbu, mateřskou poporodní depresi a kvalitu života
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je poskytnout otcům školení v péči o kojence a měřit vztah mezi otcem a dítětem a mateřskou poporodní depresi a kvalitu života.
Design: Data pro studii byla shromážděna pomocí úvodního informačního formuláře (IIF) a škály připojení otce a dítěte (FIAS) pro otce, Edinburghské škály poporodní deprese a škály poporodní kvality života pro matky.
Účastníci a prostředí: Celkem bylo náhodně zařazeno 64 otců a 64 matek, včetně 32 v intervenční skupině a 32 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matce a otci jsou starší 18 let,
- Rodiče se stávají poprvé rodiči,
- Novorozenec je zdravý, narozený v termínu, s matkou a otcem,
- znalost turečtiny rodičů,
- Matky, které přijaly účast ve studii a absolvovaly školení v oblasti péče o dítě účastí na těhotné třídě,
- Ochota rodičů účastnit se výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- mít dítě narozené v důsledku rizikového těhotenství,
- Novorozenec je v intenzivní péči,
- Přítomnost diagnostikovaného psychiatrického onemocnění u matky a otce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po narození kontrolní skupiny byly otcům aplikovány „Formulář osobních informací pro otce“ a „Dotazník péče o kojence“ jako předběžné testy na klinice. Po školení budou otcové vyvoláni ve 2., 3., 4., 8. a 12. týdnu a během 12 týdnů bude 5x aplikována "Tabulka účasti otců v péči o miminko". Kromě toho byly otcům ve 12. týdnu jako posttesty aplikovány „Škála vztahu otce a dítěte“ a „Dotazník péče o kojence“. „Formulář osobních informací pro maminky“ vyplní maminky v poporodní poradně, maminkám se volají ve 4., 8. a 12. týdnu a aplikuje se „Edinburská škála poporodní deprese“ a „Škála poporodní kvality života“. |
|
Experimentální: Zásahová skupina
U experimentální skupiny byly otcům na klinice po narození aplikovány „Formulář osobních informací pro otce“ a „Dotazník péče o kojence“ jako předtest. Na klinice proběhl nácvik péče o miminko otcům prakticky za 30-35 minut. Po aplikovaném školení byl otcům předán „Obsah vzdělávacího programu péče o miminko“, který vědci připravili. Po školení byli otcové voláni ve 2., 3., 4., 8. a 12. týdnu a během 12 týdnů byla 5x aplikována „Tabulka účasti otce na péči o miminko“. Kromě toho byli ve 12. týdnu zavoláni otcové a jako post-test byl aplikován „Formulář dotazníku péče o kojence“ a byla aplikována „Škála pro připojení otce a dítěte“. Po porodu na klinice byl matkám aplikován „Formulář osobních informací pro matky“ a matky byly volány ve 4., 8. a 12. týdnu a byla provedena „Edinburská škála poporodní deprese“ a „Škála kvality života po porodu“. aplikovaný. |
U experimentální skupiny byly otcům na klinice po narození aplikovány „Formulář osobních informací pro otce“ a „Dotazník péče o kojence“ jako předtest.
Na klinice proběhl nácvik péče o miminko otcům prakticky za 30-35 minut.
Po aplikovaném školení byl otcům předán „Obsah vzdělávacího programu péče o miminko“, který vědci připravili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: 5 měsíců
|
Škála je 4bodového Likertova typu a skládá se z 10 otázek.
Každá otázka se skládá ze čtyř možností a je hodnocena mezi 0-3.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, bylo hlášeno jako 0 a nejvyšší skóre jako 30.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála kvality života po porodu
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato 6bodová stupnice Likertova typu; subškála příbuzenství-rodina-přítel, zdravotní, psychologická, socioekonomická a manželský/manželka se skládá z celkem 5 subškál a celkem 40 položek.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hitituniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninková skupina
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy