- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05588089
Die Wirkung von Babypflegeschulungen für Väter nach der Geburt (Babycare)
Die Auswirkung von Babypflegeschulungen, die Vätern nach der Geburt gegeben werden, auf die väterliche Bindung, die mütterliche postpartale Depression und die Lebensqualität
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, Vätern Schulungen zur Säuglingspflege anzubieten und die Vater-Kind-Bindung sowie die postpartale Depression und Lebensqualität der Mutter zu messen.
Design: Die Daten für die Studie wurden mithilfe des Einführungsinformationsformulars (IIF) und der Vater-Kind-Bindungsskala (FIAS) für Väter, der Edinburgh Postpartum Depression Scale und der Postpartum Quality of Life Scale für Mütter gesammelt.
Teilnehmer und Setting: Insgesamt 64 Väter und 64 Mütter, darunter 32 in der Interventionsgruppe und 32 in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çorum, Truthahn, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Mutter und der Vater sind über 18 Jahre alt,
- Eltern werden zum ersten Mal Eltern,
- Das Neugeborene ist gesund, pünktlich zur Welt gekommen, mit Mutter und Vater,
- Türkischkenntnisse der Eltern,
- Mütter, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und durch die Teilnahme am Kurs für schwangere Frauen eine Schulung zur Babypflege erhielten,
- Bereitschaft der Eltern, sich an der Forschung zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Ein Baby als Folge einer riskanten Schwangerschaft zur Welt bringen,
- Das Neugeborene liegt auf der Intensivstation,
- Vorliegen einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung bei Mutter und Vater.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der Geburt der Kontrollgruppe wurden den Vätern als Vortests in der Klinik das „Personalinformationsformular für Väter“ und der „Säuglingspflegefragebogen“ zur Verfügung gestellt. Nach der Schulung werden die Väter in der 2., 3., 4., 8. und 12. Woche angerufen und die „Diagramm zur Beteiligung der Väter an der Babypflege“ wird innerhalb von 12 Wochen fünfmal angewendet. Darüber hinaus wurden bei Vätern im Alter von 12 Wochen als Posttests die „Vater-Kind-Bindungsskala“ und der „Fragebogen zur Säuglingspflege“ angewendet. „Formular mit persönlichen Informationen für Mütter“ wird von Müttern in der Wochenbettklinik ausgefüllt, Mütter werden in der 4., 8. und 12. Woche angerufen und es werden die „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ und die „Postpartum Quality of Life Scale“ angewendet. |
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Experimental: Interventionsgruppe
Für die Versuchsgruppe wurden als Vortest bei den Vätern in der Klinik nach der Geburt das „Personalinformationsformular für Väter“ und der „Fragebogen zur Säuglingspflege“ angewendet. In der Klinik wurde den Vätern praktisch in 30 bis 35 Minuten eine Babypflegeschulung gegeben. Nach der angewandten Schulung wurden den Vätern die von den Forschern erstellten „Inhalte des Baby Care Training Program“ übergeben. Nach der Schulung wurden die Väter in der 2., 3., 4., 8. und 12. Woche angerufen und die „Diagramm zur Beteiligung der Väter an der Babypflege“ wurde innerhalb von 12 Wochen fünfmal angewendet. Darüber hinaus wurden die Väter in der 12. Woche angerufen und als Nachtest der „Infant Care Questionnaire Form“ sowie die „Father-Infant Attachment Scale“ angewendet. „Personal Information Form for Mothers“ wurde bei den Müttern nach der Geburt in der Klinik angelegt, und die Mütter wurden in der 4., 8. und 12. Woche angerufen und es wurden die „Edinburgh Postpartum Depression Scale“ und die „Postpartum Quality of Life Scale“ ermittelt angewandt. |
Für die Versuchsgruppe wurden als Vortest bei den Vätern in der Klinik nach der Geburt das „Personalinformationsformular für Väter“ und der „Fragebogen zur Säuglingspflege“ angewendet.
In der Klinik wurde den Vätern praktisch in 30 bis 35 Minuten eine Babypflegeschulung gegeben.
Nach der angewandten Schulung wurden den Vätern die von den Forschern erstellten „Inhalte des Baby Care Training Program“ übergeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Edinburgh-Skala für postpartale Depressionen
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 10 Fragen.
Jede Frage besteht aus vier Optionen und wird mit 0 bis 3 bewertet.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert wurde mit 0 und der höchste mit 30 angegeben.
|
5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Lebensqualität nach der Geburt
Zeitfenster: 5 Monate
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Diese 6-Punkte-Likert-Skala; Die Subskala Verwandtschaft-Familie-Freund, Gesundheit, Psychologie, Sozioökonomie und Ehepartner besteht aus insgesamt 5 Subskalen und insgesamt 40 Items.
|
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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