- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588089
Effekten av opplæring i babypleie gitt til fedre etter fødselen (Babycare)
Effekten av opplæring i babypleie gitt til fedre etter fødsel på fars tilknytning, mors postpartum depresjon og livskvalitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å gi spedbarnspleieopplæring til fedre og måle far-spedbarnstilknytning og mors fødselsdepresjon og livskvalitet.
Design: Dataene for studien ble samlet inn ved hjelp av introduksjonsinformasjonsskjemaet (IIF) og far-spedbarns tilknytningsskala (FIAS) for fedre, Edinburgh Postpartum Depression Scale og Postpartum Quality of Life Scale for mødre.
Deltakere og setting: Totalt 64 fedre og 64 mødre, inkludert 32 i intervensjonsgruppen og 32 i kontrollgruppen som oppfylte studiens inklusjonskriterier, ble inkludert tilfeldig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor og far er over 18 år,
- Foreldre som blir foreldre for første gang,
- Den nyfødte er frisk, født til termin, med mor og far,
- Foreldres kunnskap om tyrkisk,
- Mødre som godtok å delta i studien og fikk opplæring i babypleie ved å delta i gravidklassen,
- Foreldres vilje til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å få en baby født som et resultat av en risikabel graviditet,
- Den nyfødte er på intensivavdeling,
- Tilstedeværelse av diagnostisert psykiatrisk sykdom hos mor og far.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter fødselen av kontrollgruppen ble «Personlig informasjonsskjema for fedre» og «Spebarnsomsorgsspørreskjema» påført fedrene som pre-tester i klinikken. Etter opplæringen vil fedrene bli oppringt i 2., 3., 4., 8. og 12. uke, og «Fedres deltakelse i babyomsorgsskjema» vil bli brukt 5 ganger i løpet av 12 uker. I tillegg ble "Father-Infant Attachment Scale" og "Infant Care Questionnaire" brukt på fedre ved 12 uker som posttest. «Personal Information Form for Mothers» fylles ut av mødre i fødselsklinikken, mødre blir oppringt ved uke 4, 8 og 12 og «Edinburgh Postpartum Depression Scale» og «Postpartum Quality of Life Scale» brukes. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
For forsøksgruppen ble «Personlig informasjonsskjema for fedre» og «Spebarnsomsorgsspørreskjema» påført fedrene i klinikken etter fødselen som en pre-test. I klinikken ble det gitt babypleieopplæring til fedre praktisk talt på 30-35 minutter. Etter den anvendte opplæringen ble «Baby Care Training Program Content» utarbeidet av forskerne gitt til fedrene. Etter opplæringen ble fedrene tilkalt i 2., 3., 4., 8. og 12. uke, og «Paternals' Participation in Baby Care Chart» ble brukt 5 ganger i løpet av 12 uker. I tillegg ble fedrene tilkalt ved 12. uke og «Spøreskjema for spedbarnsomsorg» ble brukt som en ettertest og «Father-Infant Attachment Scale» ble brukt. «Personal Information Form for Mothers» ble påført mødrene etter fødselen i klinikken, og mødrene ble oppringt i 4., 8. og 12. uke og «Edinburgh Postpartum Depression Scale» og «Postpartum Quality of Life Scale» var anvendt. |
For forsøksgruppen ble «Personlig informasjonsskjema for fedre» og «Spebarnsomsorgsspørreskjema» påført fedrene i klinikken etter fødselen som en pre-test.
I klinikken ble det gitt babypleieopplæring til fedre praktisk talt på 30-35 minutter.
Etter den anvendte opplæringen ble «Baby Care Training Program Content» utarbeidet av forskerne gitt til fedrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen er en 4-punkts Likert-type og består av 10 spørsmål.
Hvert spørsmål består av fire alternativer og gis mellom 0-3.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen ble rapportert som 0 og den høyeste poengsummen som 30.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala etter fødsel
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne 6-punkts Likert-skalaen; slektskap-familie-venn, helse, psykologisk, sosioøkonomisk og ektefelle-delskala består av totalt 5 underskalaer og totalt 40 punkter.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hitituniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsgruppe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater