- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05588089
Эффект обучения уходу за ребенком, проводимого отцами после рождения (Babycare)
Влияние тренинга по уходу за ребенком, проводимого отцами после рождения, на привязанность к отцу, послеродовую депрессию у матери и качество жизни
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является обучение отцов уходу за младенцами и измерение привязанности отца к младенцу, а также материнской послеродовой депрессии и качества жизни.
Дизайн: данные для исследования были собраны с использованием формы вводной информации (IIF) и шкалы привязанности отца к ребенку (FIAS) для отцов, Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии и шкалы послеродового качества жизни для матерей.
Участники и условия: В общей сложности 64 отца и 64 матери, в том числе 32 в группе вмешательства и 32 в контрольной группе, которые соответствовали критериям включения исследования, были включены случайным образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мать и отец старше 18 лет,
- Родители впервые становятся родителями,
- Новорожденный здоров, родился в срок, с матерью и отцом,
- знание родителями турецкого языка,
- Матери, которые согласились участвовать в исследовании и прошли обучение уходу за ребенком, участвуя в классе для беременных,
- Готовность родителей участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Рождение ребенка в результате рискованной беременности,
- Новорожденный находится в реанимации,
- Наличие диагностированного психического заболевания у матери и отца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После рождения контрольной группы к отцам применялись «Форма личной информации для отцов» и «Опросник по уходу за младенцем» в качестве предварительного тестирования в клинике. После обучения отцы будут вызваны на 2-й, 3-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе, а «Таблица участия отцов в уходе за ребенком» будет применена 5 раз в течение 12 недель. Кроме того, «Шкала привязанности отца к младенцу» и «Опросник по уходу за младенцем» применялись к отцам в возрасте 12 недель в качестве посттестов. «Форма личной информации для матерей» будет заполняться матерями в послеродовой клинике, матерям звонят на 4-й, 8-й и 12-й неделе и применяются «Эдинбургская шкала послеродовой депрессии» и «Шкала качества жизни после родов». |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Для экспериментальной группы «Форма личной информации для отцов» и «Опросник по уходу за младенцем» применялись к отцам в клинике после рождения в качестве предварительного теста. В клинике обучение уходу за ребенком проводилось с отцами практически за 30-35 минут. После прикладного обучения отцам была вручена подготовленная исследователями «Содержание программы обучения уходу за ребенком». После тренинга отцов вызывали на 2-й, 3-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях, а «Таблицу участия отцов в уходе за ребенком» применяли 5 раз в течение 12 недель. Кроме того, на 12-й неделе были вызваны отцы, и в качестве пост-теста была применена «Форма анкеты по уходу за младенцем», а также была применена «Шкала привязанности отца к ребенку». После родов в клинике к матерям применяли «Форму личной информации для матерей», звонили матерям на 4-й, 8-й и 12-й неделях, а также «Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии» и «Шкалу послеродового качества жизни». применяемый. |
Для экспериментальной группы «Форма личной информации для отцов» и «Опросник по уходу за младенцем» применялись к отцам в клинике после рождения в качестве предварительного теста.
В клинике обучение уходу за ребенком проводилось с отцами практически за 30-35 минут.
После прикладного обучения отцам была вручена подготовленная исследователями «Содержание программы обучения уходу за ребенком».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта и состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос состоит из четырех вариантов и оценивается от 0 до 3.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, был указан как 0, а самый высокий балл — как 30.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая шкала качества жизни
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Это 6-балльная шкала типа Лайкерта; подшкала родство-семья-друг, здоровье, психологическая, социально-экономическая и супруга состоит из 5 подшкал и в общей сложности 40 пунктов.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hitituniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .