- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588089
Effekten af babyplejetræning givet til fædre efter fødslen (Babycare)
Effekten af babyplejetræning givet til fædre efter fødslen på faderlig tilknytning, moderens postpartumdepression og livskvalitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at give fædre træning i spædbørnspleje og at måle far-spædbarns tilknytning og moderens postpartum depression og livskvalitet.
Design: Dataene til undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular (IIF) og far-infant-tilknytningsskalaen (FIAS) for fædre, Edinburgh Postpartum Depression Scale og Postpartum Quality of Life Scale for mødre.
Deltagere og rammer: I alt 64 fædre og 64 mødre, herunder 32 i interventionsgruppen og 32 i kontrolgruppen, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev inkluderet tilfældigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor og far er over 18 år,
- Forældre, der bliver forældre for første gang,
- Den nyfødte er rask, født til termin, med mor og far,
- Forældres kendskab til tyrkisk,
- Mødre, der accepterede at deltage i undersøgelsen og modtog babyplejetræning ved at deltage i gravidklassen,
- Forældres vilje til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At få et barn født som følge af en risikabel graviditet,
- Den nyfødte er på intensiv,
- Tilstedeværelse af diagnosticeret psykiatrisk sygdom hos mor og far.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter fødslen af kontrolgruppen blev "Personlig informationsskema til fædre" og "Spørgeskema til spædbørn" anvendt på fædrene som prætest i klinikken. Efter uddannelsen vil fædrene blive indkaldt på 2., 3., 4., 8. og 12. uge, og "Fædrenes deltagelse i babyplejeskema" vil blive anvendt 5 gange i løbet af 12 uger. Derudover blev "Father-Infant Attachment Scale" og "Infant Care Questionnaire" anvendt på fædre ved 12 uger som posttests. "Personal Information Form for Mothers" vil blive udfyldt af mødre i fødselsklinikken, mødre tilkaldes på 4., 8. og 12. uge og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" og "Postpartum Quality of Life Scale" anvendes. |
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
For forsøgsgruppen blev "Personlig informationsskema til fædre" og "Spørgeskema til spædbørn" anvendt til fædrene i klinikken efter fødslen som en prætest. I klinikken blev der givet babyplejetræning til fædre praktisk talt på 30-35 minutter. Efter den anvendte uddannelse blev "Baby Care Training Program Content" udarbejdet af forskerne givet til fædrene. Efter uddannelsen blev fædrene tilkaldt på 2., 3., 4., 8. og 12. uge, og "Fædrenes deltagelse i babyplejeskemaet" blev anvendt 5 gange i løbet af 12 uger. Desuden blev fædrene tilkaldt ved 12. uge og "Speedjeskemaet til spædbørnspleje" blev anvendt som en eftertest og "Fader-Spædbarns tilknytningsskalaen" anvendt. "Personal Information Form for Mothers" blev påført mødrene efter fødslen i klinikken, og mødrene blev indkaldt i 4., 8. og 12. uge og "Edinburgh Postpartum Depression Scale" og "Postpartum Quality of Life Scale" var anvendt. |
For forsøgsgruppen blev "Personlig informationsskema til fædre" og "Spørgeskema til spædbørn" anvendt til fædrene i klinikken efter fødslen som en prætest.
I klinikken blev der givet babyplejetræning til fædre praktisk talt på 30-35 minutter.
Efter den anvendte uddannelse blev "Baby Care Training Program Content" udarbejdet af forskerne givet til fædrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Skalaen er en 4-punkts Likert-type og består af 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål består af fire muligheder og scores mellem 0-3.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, blev rapporteret som 0 og den højeste score som 30.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala efter fødslen
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne 6-punkts Likert type skala; slægtskab-familie-ven, sundheds-, psykologisk, socioøkonomisk og ægtefælle-underskala består af i alt 5 underskalaer og i alt 40 punkter.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hitituniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina