- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588089
Het effect van babyverzorgingstraining gegeven aan vaders na de geboorte (Babycare)
Het effect van babyverzorgingstraining die aan vaders na de geboorte wordt gegeven op vaderlijke gehechtheid, maternale postpartumdepressie en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie is het geven van training in babyverzorging aan vaders en het meten van vader-kind gehechtheid en maternale postpartumdepressie en kwaliteit van leven.
Ontwerp: De gegevens voor het onderzoek werden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier (IIF) en de vader-kind gehechtheidsschaal (FIAS) voor vaders, Edinburgh Postpartum Depression Scale en Postpartum Quality of Life Scale voor moeders.
Deelnemers en setting: in totaal werden 64 vaders en 64 moeders, waaronder 32 in de interventiegroep en 32 in de controlegroep, die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek, willekeurig opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De moeder en vader zijn ouder dan 18 jaar,
- Ouders die voor het eerst ouders worden,
- De pasgeborene is gezond, voldragen geboren, met de moeder en vader,
- De kennis van de ouders van het Turks,
- Moeders die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek en babyverzorgingstraining kregen door deel te nemen aan de zwangerschapsklas,
- De bereidheid van ouders om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een baby geboren laten worden als gevolg van een risicovolle zwangerschap,
- De pasgeborene ligt op de intensive care,
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde psychiatrische ziekte bij de moeder en vader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na de geboorte van de controlegroep werden het "Persoonlijk informatieformulier voor vaders" en "Vragenlijst zuigelingenzorg" op de vaders toegepast als pre-tests in de kliniek. Na de training worden de vaders in de 2e, 3e, 4e, 8e en 12e week gebeld en wordt gedurende 12 weken 5 keer de "Diagram Participatie Babyzorg" toegepast. Bovendien werden de "Father-Infant Attachment Scale" en "Infant Care Questionnaire" toegepast op vaders na 12 weken als posttests. "Persoonlijk informatieformulier voor moeders" wordt ingevuld door moeders in de postpartumkliniek, moeders worden gebeld op 4e, 8e en 12e week en "Edinburgh Postpartum Depression Scale" en "Postpartum Quality of Life Scale" worden toegepast. |
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Voor de experimentele groep werden 'Persoonlijk informatieformulier voor vaders' en 'Infant Care Questionnaire' na de geboorte bij de vaders in de kliniek afgenomen als pre-test. In de kliniek werd aan vaders praktisch in 30-35 minuten een babyverzorgingstraining gegeven. Na de toegepaste training werd de door de onderzoekers opgestelde "Baby Care Training Program Content" aan de vaders gegeven. Na de training werden de vaders gebeld in de 2e, 3e, 4e, 8e en 12e week en werd de "Paternals' Participation in Baby Care Chart" 5 keer toegepast gedurende 12 weken. Daarnaast werden de vaders in de 12e week gebeld en werd het "Infant Care Questionnaire Form" als post-test afgenomen en werd de "Father-Infant Attachment Scale" toegepast. "Persoonlijk informatieformulier voor moeders" werd bij de moeders aangebracht na de geboorte in de kliniek, en de moeders werden gebeld op de 4e, 8e en 12e week en de "Edinburgh Postpartum Depression Scale" en de "Postpartum Quality of Life Scale" werden toegepast. |
Voor de experimentele groep werden 'Persoonlijk informatieformulier voor vaders' en 'Infant Care Questionnaire' na de geboorte bij de vaders in de kliniek afgenomen als pre-test.
In de kliniek werd aan vaders praktisch in 30-35 minuten een babyverzorgingstraining gegeven.
Na de toegepaste training werd de door de onderzoekers opgestelde "Baby Care Training Program Content" aan de vaders gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De schaal is van het 4-punts Likert-type en bestaat uit 10 vragen.
Elke vraag bestaat uit vier opties en wordt gescoord tussen 0-3.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald, werd gerapporteerd als 0 en de hoogste score als 30.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze 6-punts Likert-type schaal; De subschaal verwantschap-familie-vriend, gezondheid, psychologisch, sociaal-economisch en echtgenoot bestaat uit in totaal 5 subschalen en in totaal 40 items.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hitituniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .