- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588089
Efekt szkolenia w zakresie opieki nad dzieckiem przekazywanego ojcom po urodzeniu (Babycare)
Wpływ szkolenia w zakresie opieki nad dzieckiem przekazywanego ojcom po urodzeniu dziecka na przywiązanie ojcowskie, depresję poporodową matki i jakość życia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest zapewnienie ojcom szkolenia w zakresie opieki nad niemowlętami oraz zmierzenie przywiązania ojca do dziecka oraz depresji poporodowej matki i jakości życia.
Projekt: Dane do badania zostały zebrane za pomocą formularza informacji wprowadzających (IIF) oraz skali przywiązania ojciec-dziecko (FIAS) dla ojców, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Jakości Życia Poporodowego dla matek.
Uczestnicy i otoczenie: Łącznie 64 ojców i 64 matki, w tym 32 z grupy interwencyjnej i 32 z grupy kontrolnej, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali losowo włączeni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka i ojciec mają ukończone 18 lat,
- Rodzice zostają rodzicami po raz pierwszy,
- Noworodek jest zdrowy, urodzony o czasie, z matką i ojcem,
- Znajomość języka tureckiego przez rodziców,
- Matki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i przeszły szkolenie z pielęgnacji dziecka poprzez udział w zajęciach dla ciężarnych,
- Chęć rodziców do udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Urodzenie dziecka w wyniku ciąży zagrożonej,
- Noworodek jest na intensywnej terapii,
- Obecność rozpoznanej choroby psychicznej u matki i ojca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po urodzeniu grupy kontrolnej ojcowie otrzymali „Kartę Danych Osobowych dla Ojców” oraz „Kwestionariusz Opieki nad Niemowlęciem” jako wstępne testy w poradni. Po szkoleniu ojcowie będą wzywani w 2, 3, 4, 8 i 12 tygodniu oraz 5 razy w ciągu 12 tygodni zostanie zastosowana „Tabela udziału ojców w opiece nad dzieckiem”. Ponadto „Skala Przywiązania Ojciec-Dziecko” i „Kwestionariusz Opieki nad Niemowlęciem” zostały zastosowane u ojców w wieku 12 tygodni jako testy końcowe. „Formularz danych osobowych dla matek” zostanie wypełniony przez matki w klinice poporodowej, matki zostaną wezwane w 4., 8. i 12. tygodniu oraz zostaną zastosowane „Edynburska Skala Depresji Poporodowej” i „Skala Jakości Życia Poporodowego”. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W przypadku grupy eksperymentalnej ojcom w klinice po urodzeniu zastosowano „Kwestionariusz danych osobowych dla ojców” i „Kwestionariusz opieki nad dzieckiem” jako test wstępny. W klinice szkolenie z pielęgnacji niemowląt odbywało się dla ojców praktycznie w 30-35 minut. Po zastosowanym szkoleniu ojcom przekazano „Treść programu szkolenia w zakresie opieki nad dzieckiem” przygotowanego przez badaczy. Po szkoleniu ojcowie byli wzywani w 2, 3, 4, 8 i 12 tygodniu i 5 razy w ciągu 12 tygodni stosowano „Kartę udziału ojców w opiece nad dzieckiem”. Ponadto w 12. tygodniu wezwano ojców i zastosowano „Kwestionariusz opieki nad dzieckiem” jako test końcowy oraz „Skalę przywiązania ojca do dziecka”. „Formularz danych osobowych dla matek” został zastosowany do matek po porodzie w klinice, a matki zostały wezwane w 4, 8 i 12 tygodniu oraz „Edynburska Skala Depresji Poporodowej” i „Skala Jakości Życia stosowany. |
W przypadku grupy eksperymentalnej ojcom w klinice po urodzeniu zastosowano „Kwestionariusz danych osobowych dla ojców” i „Kwestionariusz opieki nad dzieckiem” jako test wstępny.
W klinice szkolenie z pielęgnacji niemowląt odbywało się dla ojców praktycznie w 30-35 minut.
Po zastosowanym szkoleniu ojcom przekazano „Treść programu szkolenia w zakresie opieki nad dzieckiem” przygotowanego przez badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala jest czteropunktowa typu Likerta i składa się z 10 pytań.
Każde pytanie składa się z czterech opcji i jest punktowane od 0 do 3.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy 30.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia po porodzie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ta 6-punktowa skala typu Likerta; Podskala pokrewieństwo-rodzina-przyjaciel, zdrowie, psychologiczna, socjoekonomiczna i współmałżonek składa się łącznie z 5 podskal i łącznie 40 pozycji.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hitituniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .