- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05588089
Isälle syntymän jälkeen annettavan vauvanhoitokoulutuksen vaikutus (Babycare)
Isälle syntymän jälkeen annettavan vauvanhoitokoulutuksen vaikutus isän kiintymykseen, äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota isille vauvojen hoitokoulutusta ja mitata isä-vauva-kiintymystä ja äidin synnytyksen jälkeistä masennusta ja elämänlaatua.
Suunnittelu: Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä johdantotietolomaketta (IIF) ja isä-vauvan kiinnitysasteikkoa (FIAS), Edinburgh Postpartum Depression Scale -asteikkoa ja Postpartum Life Quality of Scale -asteikkoa äideille.
Osallistujat ja ympäristö: Yhteensä 64 isää ja 64 äitiä, joista 32 interventioryhmästä ja 32 kontrolliryhmästä täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, otettiin mukaan satunnaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti ja isä ovat yli 18-vuotiaita,
- Vanhemmista tulee vanhempia ensimmäistä kertaa,
- Vastasyntynyt on terve, syntynyt ajoissa, äidin ja isän kanssa,
- vanhempien turkin kielen taito,
- Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja saivat vauvanhoitokoulutusta osallistumalla raskaana olevaan luokkaan,
- Vanhempien halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan synnyttäminen riskiraskauden seurauksena,
- Vastasyntynyt on tehohoidossa,
- Äidillä ja isällä diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän syntymän jälkeen isiä sovellettiin klinikalla esitesteinä "Isän henkilötietolomake" ja "Vauvahoidon kyselylomake". Koulutuksen jälkeen isille soitetaan 2., 3., 4., 8. ja 12. viikolla ja "Isien osallistuminen vauvanhoitoon -taulukkoa" sovelletaan 5 kertaa 12 viikon aikana. Lisäksi "Father-Infant Attachment Scale" ja "Infant Care Questionnaire" käytettiin isille 12 viikon jälkeen jälkitesteinä. "Personal Information For Mothers" -lomakkeen täyttävät äidit synnytyksen jälkeisellä klinikalla, äideille soitetaan 4., 8. ja 12. viikolla ja sovelletaan "Edinburgh Postpartum Depression Scale" ja "Postpartum Life Quality of Scale". |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellisessa ryhmässä esikokeena sovellettiin "Personal Information Form for Fathers" ja "Infant Care Questionnaire" isille klinikalla syntymän jälkeen. Klinikalla vauvanhoitokoulutusta annettiin isille käytännössä 30-35 minuutissa. Soveltuvan koulutuksen jälkeen isille luovutettiin tutkijoiden laatima "Vauvanhoitokoulutusohjelman sisältö". Koulutuksen jälkeen isät kutsuttiin 2., 3., 4., 8. ja 12. viikolla ja "Isän osallistuminen vauvanhoitoon -taulukkoa" sovellettiin 5 kertaa 12 viikon aikana. Lisäksi isät kutsuttiin 12. viikolla ja sovellettiin "Infant Care Questionnaire Form -lomaketta" jälkitestinä ja "Isä-vauvakiintymysasteikkoa". Äideille sovellettiin "henkilötietolomaketta äideille" synnytyksen jälkeen klinikalla ja äideille soitettiin 4., 8. ja 12. viikolla sekä "Edinburgh Postpartum Depression Scale" ja "Postpartum Life Quality of Scale" sovelletaan. |
Kokeellisessa ryhmässä esikokeena sovellettiin "Personal Information Form for Fathers" ja "Infant Care Questionnaire" isille klinikalla syntymän jälkeen.
Klinikalla vauvanhoitokoulutusta annettiin isille käytännössä 30-35 minuutissa.
Soveltuvan koulutuksen jälkeen isille luovutettiin tutkijoiden laatima "Vauvanhoitokoulutusohjelman sisältö".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys koostuu neljästä vaihtoehdosta ja pisteytetään välillä 0-3.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä 30.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko; sukulaisuus-perhe-ystävä, terveys-, psykologinen, sosioekonominen ja puoliso-alaasteikko koostuu yhteensä 5 alaasteesta ja yhteensä 40 alkiosta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hitituniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina