- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05588089
Effekten av babyvårdsträning som ges till fäder efter födseln (Babycare)
Effekten av babyvårdsträning som ges till fäder efter födseln på faderlig anknytning, moderns postpartumdepression och livskvalitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är att tillhandahålla spädbarnsvårdsträning till fäder och att mäta fader-spädbarns anknytning och maternell postpartumdepression och livskvalitet.
Design: Data för studien samlades in med hjälp av det inledande informationsformuläret (IIF) och fader-infant attachment scale (FIAS) för fäder, Edinburgh Postpartum Depression Scale och Postpartum Quality of Life Scale för mammor.
Deltagare och miljö: Totalt 64 fäder och 64 mödrar, inklusive 32 i interventionsgruppen och 32 i kontrollgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna för studien, inkluderades slumpmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamman och pappan är över 18 år,
- Föräldrar som blir föräldrar för första gången,
- Den nyfödda är frisk, född vid termin, med mamman och pappan,
- Föräldrars kunskaper i turkiska,
- Mödrar som accepterade att delta i studien och fick babyvårdsträning genom att delta i gravidklassen,
- Föräldrars vilja att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att föda ett barn som ett resultat av en riskfylld graviditet,
- Det nyfödda är på intensivvård,
- Förekomst av diagnostiserad psykiatrisk sjukdom hos mamman och pappan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter kontrollgruppens födelse applicerades "Personlig informationsformulär för fäder" och "Spädbarnsvårdsformulär" på fäderna som förtester på kliniken. Efter utbildningen kommer papporna att kallas 2:a, 3:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan och "Fäderns deltagande i babyvårdsschemat" kommer att tillämpas 5 gånger under 12 veckor. Dessutom tillämpades "Father-Infant Attachment Scale" och "Infant Care Questionnaire" på pappor vid 12 veckor som eftertest. "Personal Information Form for Mothers" kommer att fyllas i av mammor på förlossningsmottagningen, mammor tillkallas vid 4:e, 8:e och 12:e veckan och "Edinburgh Postpartum Depression Scale" och "Postpartum Quality of Life Scale" tillämpas. |
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
För försöksgruppen applicerades "Personlig informationsformulär för fäder" och "Spädbarnsvårdenkät" på fäderna på kliniken efter födseln som ett förtest. På kliniken gavs babyvårdsutbildning till pappor praktiskt taget på 30-35 minuter. Efter den tillämpade utbildningen gavs "Baby Care Training Program Content" som utarbetats av forskarna till fäderna. Efter utbildningen kallades fäderna på 2:a, 3:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan och "Paternals' Participation in Baby Care Chart" tillämpades 5 gånger under 12 veckor. Dessutom tillkallades fäderna vid 12:e veckan och "Spädbarnsvårdens frågeformulär" tillämpades som ett eftertest och "Father-Infant Attachment Scale" tillämpades. "Personal Information Form for Mothers" applicerades på mammorna efter förlossningen på kliniken, och mammorna kallades på 4:e, 8:e och 12:e veckorna och "Edinburgh Postpartum Depression Scale" och "Postpartum Quality of Life Scale" var applicerad. |
För försöksgruppen applicerades "Personlig informationsformulär för fäder" och "Spädbarnsvårdenkät" på fäderna på kliniken efter födseln som ett förtest.
På kliniken gavs babyvårdsutbildning till pappor praktiskt taget på 30-35 minuter.
Efter den tillämpade utbildningen gavs "Baby Care Training Program Content" som utarbetats av forskarna till fäderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsram: 5 månader
|
Skalan är en 4-punkts Likert-typ och består av 10 frågor.
Varje fråga består av fyra alternativ och poängsätts mellan 0-3.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan rapporterades som 0 och den högsta poängen som 30.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskalan efter förlossningen
Tidsram: 5 månader
|
Denna 6-punkts Likert skala; släktskap-familj-vän, hälsa, psykologisk, socioekonomisk och make-delskala består av totalt 5 delskalor och totalt 40 poster.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hitituniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .