- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588089
L'effet de la formation sur les soins aux bébés donnée aux pères après la naissance (Babycare)
L'effet de la formation aux soins du bébé donnée aux pères après la naissance sur l'attachement paternel, la dépression maternelle post-partum et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est de fournir une formation aux soins du nourrisson aux pères et de mesurer l'attachement père-nourrisson, la dépression maternelle post-partum et la qualité de vie.
Conception : Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information préliminaire (IIF) et de l'échelle d'attachement père-enfant (FIAS) pour les pères, de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg et de l'échelle de qualité de vie post-partum pour les mères.
Participants et cadre : Au total, 64 pères et 64 mères, dont 32 dans le groupe d'intervention et 32 dans le groupe témoin, qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude, ont été inclus au hasard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çorum, Turquie, 19600
- Fatma Yıldırım
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La mère et le père ont plus de 18 ans,
- Parents devenant parents pour la première fois,
- Le nouveau-né est sain, né à terme, avec la mère et le père,
- Connaissance du turc des parents,
- Les mères qui ont accepté de participer à l'étude et ont reçu une formation sur les soins du bébé en participant à la classe enceinte,
- Volonté des parents de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un bébé né à la suite d'une grossesse à risque,
- Le nouveau-né est en soins intensifs,
- Présence d'une maladie psychiatrique diagnostiquée chez la mère et le père.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après la naissance du groupe témoin, le "Formulaire d'informations personnelles pour les pères" et le "Questionnaire sur les soins aux nourrissons" ont été appliqués aux pères comme pré-tests dans la clinique. Après la formation, les pères seront appelés aux 2e, 3e, 4e, 8e et 12e semaines, et la « Charte de participation des pères aux soins du bébé » sera appliquée 5 fois pendant 12 semaines. De plus, "l'échelle d'attachement père-enfant" et le "questionnaire sur les soins aux enfants" ont été appliqués aux pères à 12 semaines en tant que post-tests. "Formulaire d'informations personnelles pour les mères" sera rempli par les mères dans la clinique post-partum, les mères sont appelées à la 4ème, 8ème et 12ème semaines et "l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg" et "l'échelle de qualité de vie post-partum" sont appliquées. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Pour le groupe expérimental, le "Formulaire d'informations personnelles pour les pères" et le "Questionnaire sur les soins aux nourrissons" ont été appliqués aux pères à la clinique après la naissance comme pré-test. À la clinique, la formation sur les soins aux bébés était dispensée aux pères pratiquement en 30 à 35 minutes. Après la formation appliquée, le "Contenu du programme de formation en soins aux bébés" préparé par les chercheurs a été remis aux pères. Après la formation, les pères ont été appelés à la 2e, 3e, 4e, 8e et 12e semaines, et la « Charte de participation des pères aux soins du bébé » a été appliquée 5 fois pendant 12 semaines. De plus, les pères ont été appelés à la 12ème semaine et le "Infant Care Questionnaire Form" a été appliqué comme post-test et le "Father-Infant Attachment Scale" a été appliqué. Le "Formulaire d'informations personnelles pour les mères" a été appliqué aux mères après la naissance à la clinique, et les mères ont été appelées à la 4e, 8e et 12e semaines et l'"Echelle de dépression post-partum d'Edimbourg" et l'"Echelle de qualité de vie post-partum" ont été appliqué. |
Pour le groupe expérimental, le "Formulaire d'informations personnelles pour les pères" et le "Questionnaire sur les soins aux nourrissons" ont été appliqués aux pères à la clinique après la naissance comme pré-test.
À la clinique, la formation sur les soins aux bébés était dispensée aux pères pratiquement en 30 à 35 minutes.
Après la formation appliquée, le "Contenu du programme de formation en soins aux bébés" préparé par les chercheurs a été remis aux pères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg
Délai: 5 mois
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L'échelle est de type Likert à 4 points et se compose de 10 questions.
Chaque question se compose de quatre options et est notée entre 0 et 3.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle était de 0 et le score le plus élevé de 30.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie post-partum
Délai: 5 mois
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Cette échelle de type Likert à 6 points ; La sous-échelle parenté-famille-ami, santé, psychologique, socio-économique et conjoint comprend un total de 5 sous-échelles et un total de 40 items.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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