- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05588089
O efeito do treinamento em cuidados com o bebê dado aos pais após o nascimento (Babycare)
O efeito do treinamento em cuidados com o bebê dado aos pais após o nascimento no apego paterno, depressão materna pós-parto e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é fornecer treinamento em cuidados infantis aos pais e medir o apego pai-bebê e a depressão pós-parto materna e a qualidade de vida.
Projeto: Os dados para o estudo foram coletados usando o formulário de informações introdutórias (IIF) e a escala de apego pai-bebê (FIAS) para os pais, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e a Escala de Qualidade de Vida Pós-Parto para as mães.
Participantes e cenário: Um total de 64 pais e 64 mães, incluindo 32 no grupo de intervenção e 32 no grupo de controle que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram incluídos aleatoriamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19600
- Fatma Yıldırım
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe e o pai são maiores de 18 anos,
- Pais se tornando pais pela primeira vez,
- O recém-nascido é saudável, nascido a termo, com a mãe e o pai,
- Conhecimento dos pais em turco,
- As mães que aceitaram participar do estudo e receberam treinamento sobre cuidados com o bebê participando da aula de gestantes,
- Vontade dos pais em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter um bebê nascido como resultado de uma gravidez de risco,
- O recém-nascido está em terapia intensiva,
- Presença de doença psiquiátrica diagnosticada na mãe e no pai.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após o nascimento do grupo controle, o "Ficha de Informações Pessoais para Pais" e o "Questionário de Cuidados Infantis" foram aplicados aos pais como pré-testes na clínica. Após o treinamento, os pais serão convocados na 2ª, 3ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas, e a "Ficha de Participação dos Pais nos Cuidados com o Bebê" será aplicada 5 vezes durante 12 semanas. Além disso, a "Escala de Apego Pai-Bebê" e o "Questionário de Cuidados Infantis" foram aplicados aos pais em 12 semanas como pós-testes. O "Formulário de Informações Pessoais para Mães" será preenchido pelas mães na clínica pós-parto, as mães são chamadas na 4ª, 8ª e 12ª semanas e são aplicadas a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" e a "Escala de Qualidade de Vida Pós-Parto". |
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Experimental: Grupo de intervenção
Para o grupo experimental, "Formulário de Informações Pessoais para Pais" e "Questionário de Cuidados Infantis" foram aplicados aos pais na clínica após o nascimento como pré-teste. Na clínica, o treinamento de cuidados com o bebê era ministrado aos pais em praticamente 30 a 35 minutos. Após o treinamento aplicado, foi entregue aos pais o "Conteúdo do Programa de Capacitação em Cuidados com o Bebê", elaborado pelas pesquisadoras. Após o treinamento, os pais foram convocados na 2ª, 3ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas, e a "Ficha de Participação dos Pais nos Cuidados com o Bebê" foi aplicada 5 vezes durante 12 semanas. Além disso, os pais foram convocados na 12ª semana e aplicado o "Infant Care Questionnaire Form" como pós-teste e a "Father-Befant Attachment Scale" aplicada. O "Personal Information Form for Mothers" foi aplicado às mães após o parto no ambulatório, sendo as mães chamadas na 4ª, 8ª e 12ª semanas e a "Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo" e a "Escala de Qualidade de Vida Pós-Parto" foram aplicadas aplicado. |
Para o grupo experimental, "Formulário de Informações Pessoais para Pais" e "Questionário de Cuidados Infantis" foram aplicados aos pais na clínica após o nascimento como pré-teste.
Na clínica, o treinamento de cuidados com o bebê era ministrado aos pais em praticamente 30 a 35 minutos.
Após o treinamento aplicado, foi entregue aos pais o "Conteúdo do Programa de Capacitação em Cuidados com o Bebê", elaborado pelas pesquisadoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 5 meses
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A escala é do tipo Likert de 4 pontos e é composta por 10 questões.
Cada questão consiste em quatro opções e é pontuada entre 0-3.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala foi relatada como 0 e a pontuação mais alta como 30.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Pós-Parto
Prazo: 5 meses
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Esta escala tipo Likert de 6 pontos; A subescala parentesco-família-amigo, saúde, psicológico, socioeconômico e cônjuge é composta por um total de 5 subescalas e um total de 40 itens.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
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