- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05588089
L'effetto della formazione per la cura del bambino data ai padri dopo la nascita (Babycare)
L'effetto della formazione sulla cura del bambino impartita ai padri dopo la nascita sull'attaccamento paterno, sulla depressione materna postpartum e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è fornire ai padri una formazione sulla cura dei bambini e misurare l'attaccamento padre-bambino, la depressione materna postpartum e la qualità della vita.
Disegno: I dati per lo studio sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo (IIF) e la scala di attaccamento padre-bambino (FIAS) per i padri, la scala di depressione postpartum di Edimburgo e la scala di qualità della vita postpartum per le madri.
Partecipanti e impostazione: un totale di 64 padri e 64 madri, di cui 32 nel gruppo di intervento e 32 nel gruppo di controllo, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio, sono stati inclusi in modo casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Çorum, Tacchino, 19600
- Fatma Yıldırım
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La madre e il padre hanno più di 18 anni,
- Genitori che diventano genitori per la prima volta,
- Il neonato è sano, nato a termine, con la madre e il padre,
- Conoscenza del turco da parte dei genitori,
- Madri che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno ricevuto una formazione sulla cura del bambino partecipando al corso in gravidanza,
- Disponibilità dei genitori a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere un bambino nato a seguito di una gravidanza a rischio,
- Il neonato è in terapia intensiva,
- Presenza di malattia psichiatrica diagnosticata nella madre e nel padre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo la nascita del gruppo di controllo, sono stati applicati ai padri, come pre-test in clinica, il “Modulo Informazioni Personali per i Padri” e il “Questionario per l'Assistenza all'Infanzia”. Dopo la formazione, i padri saranno chiamati alla 2a, 3a, 4a, 8a e 12a settimana, e la "Partecipazione dei padri alla tabella della cura del bambino" sarà applicata 5 volte durante 12 settimane. Inoltre, la "Scala dell'attaccamento padre-bambino" e il "Questionario sull'assistenza all'infanzia" sono stati applicati ai padri a 12 settimane come post-test. Il "Modulo di informazioni personali per le madri" sarà compilato dalle madri nella clinica postpartum, le madri vengono chiamate alla 4a, 8a e 12a settimana e vengono applicate la "Edinburgh Postpartum Depression Scale" e la "Postpartum Quality of Life Scale". |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Per il gruppo sperimentale, il "Modulo di informazioni personali per i padri" e il "Questionario per la cura dell'infanzia" sono stati applicati ai padri nella clinica dopo la nascita come pre-test. Nella clinica, la formazione sulla cura del bambino è stata impartita ai padri praticamente in 30-35 minuti. Dopo la formazione applicata, ai padri è stato consegnato il "Contenuto del programma di formazione per la cura del bambino" preparato dai ricercatori. Dopo la formazione, i padri sono stati chiamati alla 2a, 3a, 4a, 8a e 12a settimana, ed è stata applicata la "Partecipazione dei padri alla tabella della cura del bambino" 5 volte durante 12 settimane. Inoltre, i padri sono stati chiamati alla 12a settimana ed è stato applicato come post-test il "Modulo questionario sull'assistenza all'infanzia" ed è stata applicata la "Scala dell'attaccamento padre-bambino". "Modulo di informazioni personali per le madri" è stato applicato alle madri dopo il parto in clinica, e le madri sono state chiamate alla 4a, 8a e 12a settimana e la "Edinburgh Postpartum Depression Scale" e la "Postpartum Quality of Life Scale" sono state applicato. |
Per il gruppo sperimentale, il "Modulo di informazioni personali per i padri" e il "Questionario per la cura dell'infanzia" sono stati applicati ai padri nella clinica dopo la nascita come pre-test.
Nella clinica, la formazione sulla cura del bambino è stata impartita ai padri praticamente in 30-35 minuti.
Dopo la formazione applicata, ai padri è stato consegnato il "Contenuto del programma di formazione per la cura del bambino" preparato dai ricercatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: 5 mesi
|
La scala è di tipo Likert a 4 punti ed è composta da 10 domande.
Ogni domanda è composta da quattro opzioni e ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è stato riportato come 0 e il punteggio più alto come 30.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita dopo il parto
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questa scala di tipo Likert a 6 punti; La sottoscala parentela-famiglia-amico, salute, psicologica, socioeconomica e coniuge consiste in un totale di 5 sottoscale e un totale di 40 item.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
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