- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05588089
Az apáknak adott babagondozási tréning hatása a születés után (Babycare)
A születés utáni apáknak adott csecsemőgondozási képzés hatása az apai kötődésre, az anyai szülés utáni depresszióra és az életminőségre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csecsemőgondozási képzést nyújtson az apáknak, és mérje az apa-csecsemő kötődést és az anyai szülés utáni depressziót és életminőséget.
Tervezés: A vizsgálat adatait a bevezető információs űrlap (IIF) és az apa-csecsemő kötődési skála (FIAS), az edinburghi szülés utáni depresszió skála és az anyák szülés utáni életminőség skála segítségével gyűjtöttük össze.
Résztvevők és környezet: Összesen 64 apát és 64 anyát, köztük 32-t az intervenciós csoportból és 32-t a kontrollcsoportból, véletlenszerűen bevontak a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çorum, Pulyka, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya és apa 18 év felettiek,
- A szülők először válnak szülővé,
- Az újszülött egészséges, koraszülött, anyával és apával,
- a szülők török nyelvtudása,
- Azok az anyák, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt, és a várandós osztályon való részvétellel babagondozási képzésben részesültek,
- A szülők hajlandósága a kutatásban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos terhesség következtében született baba,
- Az újszülött intenzív osztályon van,
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség jelenléte az anyában és az apában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megszületése után a „Személyes adatlap az apáknak” és a „Csecsemőgondozási kérdőív” került alkalmazásra az apáknál előtesztként a klinikán. A tréning után a 2., 3., 4., 8. és 12. héten hívják az apákat, és 12 hét alatt 5 alkalommal alkalmazzák az „Apák részvételi táblázatát a babagondozásban”. Ezen túlmenően az „Apa-csecsemő kötődési skálát” és a „csecsemőgondozási kérdőívet” utótesztként alkalmazták az apáknál a 12. héten. A "Személyes Anyák Adatlapját" az anyák töltik ki a szülés utáni klinikán, az anyákat a 4., 8. és 12. héten hívják, és az "Edinburgh Postpartum Depression Scale" és a "Postpartum Life Quality of Life Scale" alkalmazást alkalmazzák. |
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti csoport esetében a "Személyes adatlap az apáknak" és a "Csecsemőgondozási kérdőív" került alkalmazásra a születés utáni klinikán lévő apáknál előtesztként. A rendelőben gyakorlatilag 30-35 percben csecsemőgondozási tréninget tartottak az apáknak. Az alkalmazott képzést követően a kutatók által elkészített „Csecsemőgondozási képzési program tartalma” került az apák kezébe. A tréning után a 2., 3., 4., 8. és 12. héten hívták az apákat, és 12 hét alatt 5 alkalommal alkalmazták az „Apák részvételi táblázatát a babagondozásban”. Ezen kívül a 12. héten felhívták az apákat, és utótesztként a "Csecsemőgondozási kérdőívet" és az "Apa-csecsemő kötődési skálát" alkalmazták. A klinikán a szülés után az anyákra "Személyes tájékoztató adatlapot" alkalmaztak, és a 4., 8. és 12. héten hívták az anyákat, valamint az "Edinburgh Postpartum Depression Scale" és a "Postpartum Life Quality of Life Scale". alkalmazott. |
A kísérleti csoport esetében a "Személyes adatlap az apáknak" és a "Csecsemőgondozási kérdőív" került alkalmazásra a születés utáni klinikán lévő apáknál előtesztként.
A rendelőben gyakorlatilag 30-35 percben csecsemőgondozási tréninget tartottak az apáknak.
Az alkalmazott képzést követően a kutatók által elkészített „Csecsemőgondozási képzési program tartalma” került az apák kezébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Edinburgh szülés utáni depresszió skála
Időkeret: 5 hónap
|
A skála 4 pontos Likert típusú, és 10 kérdésből áll.
Minden kérdés négy lehetőségből áll, és 0 és 3 között pontozzák.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 30 volt.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülés utáni életminőség skála
Időkeret: 5 hónap
|
Ez a 6 pontos Likert típusú skála; rokonság-család-barát, egészségügyi, pszichológiai, társadalmi-gazdasági és házastárs alskála összesen 5 alskálából és összesen 40 tételből áll.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hitituniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Képzési csoport
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve