- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595759
Násilí na ženách u pacientů se závislostí na alkoholu
Vliv tréninku kreativního dramatu pro pacienty mužského pohlaví závislé na alkoholu na postoje k násilí páchanému na ženách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit vliv výcviku tvůrčího dramatu u pacientů mužského pohlaví závislých na alkoholu na jejich postoje k násilí na ženách.
Studie byla plánována jako plně experimentální. Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie, budou vybráni z mužů, kteří jsou sledováni s diagnózou závislosti v psychiatrické léčebně. V experimentální skupině budou pacienti mužského pohlaví pět dní denně absolvovat školení o násilí na ženách podporované tvořivou dramatizací. Bude použit jako vylepšený nástroj pro měření měřítka pro ženy před a po tréninku. V kontrolní skupině se uplatní školení aplikovaná v servisním provozu. Bude použit jako vylepšený nástroj pro měření měřítka pro ženy před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hülya ensari, doç.
- Telefonní číslo: 4104 3742752525
- E-mail: hulyaensari@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ayşegül koç, dr
- Telefonní číslo: 4114 3742752525
- E-mail: agulkoc@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14100
- Nábor
- Mental Health and Diseases Hospital
-
Kontakt:
- ayşegül koç, dr
- Telefonní číslo: 4114 3742752525
- E-mail: agulkoc@hotmail.com
-
Kontakt:
- hülya ensari, dr
- Telefonní číslo: 4105 3742752525
- E-mail: hulyaensari@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotný,
- Mužské zařazení,
- dosáhli věku 18 let,
- netrpí akutním psychotickým onemocněním,
- Studovanou skupinu této studie tvořili pacienti bez příznaků deliria tremens nebo intenzivního abstinenčního syndromu.
Kritéria vyloučení:
- Negramotná, Žena,
- Máte akutní psychotické onemocnění,
- Delirium tremens nebo osoby s příznaky intenzivního abstinenčního syndromu,
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, nebyli do této studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mužští pacienti s diagnózou zneužívání alkoholu a návykových látek
|
Násilí na ženách podporované výcvikem tvůrčí dramatiky bude aplikováno na pacienty mužského pohlaví s diagnostikovanou závislostí každý den po dobu 5 dnů.
|
Jiný: Rutinní servisní provoz
Mužští pacienti s diagnózou zneužívání alkoholu a návykových látek
|
Na kontrolní skupinu nebudou aplikována žádná další školení a budou aplikována školení SAMBA v servisním provozu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předběžné výsledky závěrečného testu o násilí na ženách
Časové okno: 10 dní
|
Je to 5dílný měřicí nástroj typu Likert, vyvinutý společností Yalçın Kanbay v roce 2016, sestávající ze dvou faktorů a 30 položek.
Škála má dvě poddimenze: „postoje k tělu“ a „postoje k identitě“.
Celkové skóre škály se získá sběrem skóre ze dvou faktorů.
Na stupnici je pět možností odpovědi.
V bodování stupnice je každá otázka hodnocena mezi 1-5.
Vysoké skóre naznačuje, že jsou proti násilí na ženách, zatímco nízké skóre naznačuje, že nejsou proti násilí na ženách.
Z obecné stupnice je nejnižší skóre 30 a nejvyšší skóre je 150.
Kanbay zjistil Cronbachovu hodnotu α stupnice 0,86 pro celkovou stupnici.
Uvádí se, že škálu lze aplikovat na jedince s ukončením alespoň základní školy a věkem mezi 15-65 lety.
|
10 dní
|
Výsledky závěrečného testu před testem
Časové okno: 10 dní
|
Je to 5dílný měřicí nástroj typu Likert, vyvinutý společností Yalçın Kanbay v roce 2016, sestávající ze dvou faktorů a 30 položek.
Škála má dvě poddimenze: „postoje k tělu“ a „postoje k identitě“.
Celkové skóre škály se získá sběrem skóre ze dvou faktorů.
Na stupnici je pět možností odpovědi.
V bodování stupnice je každá otázka hodnocena mezi 1-5.
Vysoké skóre naznačuje, že jsou proti násilí na ženách, zatímco nízké skóre naznačuje, že nejsou proti násilí na ženách.
Z obecné stupnice je nejnižší skóre 30 a nejvyšší skóre je 150.
Kanbay zjistil Cronbachovu hodnotu α stupnice 0,86 pro celkovou stupnici.
Uvádí se, že škálu lze aplikovat na jedince s ukončením alespoň základní školy a věkem mezi 15-65 lety.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hümeyra Hançer tok, msc, Abant Izzet Baysal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ASAM. (2022, July 5). What is the definition of addiction? . File:///C:/Users/Lenovo/Desktop/B0209701-2099-441a-92c3-Eb60c4a387cb.Pdf.
- Bacchus LJ, Ranganathan M, Watts C, Devries K. Recent intimate partner violence against women and health: a systematic review and meta-analysis of cohort studies. BMJ Open. 2018 Jul 28;8(7):e019995. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019995.
- Aksoy, Y. D., Nacar, G., & Taşhan, S. T. (2018). Examine the attitudes toward spouse violence of health sciences faculty students Sağlık bilimleri fakültesi öğrencilerinin eş tarafından uygulanan şiddete ilişkin tutumları. Journal of Human Sciences, 15(2), 919-930
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AİBÜ-HEM-HHT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .