Úzkost před nekardiálními operacemi u dospělých
29. května 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Stav a nezávislé rizikové faktory předoperační úzkosti u dospělých podstupujících nekardiální chirurgii: průřezová studie
Do studie byli zařazeni dospělí pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci.
Úzkost před operací byla hodnocena Státním inventářem úzkosti (S-AI).
K identifikaci nezávislých faktorů předoperační úzkosti by byla použita logistická regrese.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
424
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Min Chen
- Telefonní číslo: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siyuan Sun
- E-mail: sunsiyuan@renji.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Min Chen
- Telefonní číslo: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří splnili kritéria způsobilosti pro elektivní operaci v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii (gynekologická onkologie, všeobecná chirurgie, ortopedie a močová);
- Předpokládaná doba provozu je více než 2 hodiny. 3) 18≤ věk ≤ 80;
4) být schopen normálně komunikovat v každodenním životě, bez vážného poškození sluchu a zraku; 5)ASA:I-II; 6) podepsat informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnit této studie.
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze onemocnění mozku, jako je mrtvice, epilepsie, psychóza, jiná neuropsychiatrie v anamnéze.
- Pacienti se závažným onemocněním srdce, jater, plic, ledvin nebo jiných orgánů.
- Mít definitivní diagnózu kognitivní poruchy, jako je Alzheimerova choroba;
- Ti, kteří před hodnocením v této studii užívají sedativa;
- Drogově závislí;
- alkoholici;
- těhotná žena;
- se v posledních 3 měsících jako subjekt účastnil jiných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezávislé rizikové faktory předoperační úzkosti a sestavení predikčního modelu
Časové okno: Od 1 dne před operací do 7 dnů po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
Identifikovat nezávislé faktory související s předoperační úzkostí, které by byly analyzovány logistickou regresí podle úzkosti nebo ne před operací hodnocené inventářem stavů úzkosti (20-80, nižší je lepší).
Mezitím by byl predikční model předoperační úzkosti vytvořen na základě nezávislých faktorů.
|
Od 1 dne před operací do 7 dnů po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt předoperační úzkosti
Časové okno: 1 den před operací
|
Stav úzkosti inventář (20-80, nižší je lepší) byl použit ke zkoumání výskytu předoperační úzkosti
|
1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSY04070224
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .