Тревога перед внесердечной операцией у взрослых
29 мая 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Статус и независимые факторы риска предоперационной тревоги у взрослых, перенесших внесердечные операции: кросс-секционное исследование
В исследование были включены взрослые пациенты, перенесшие плановую внесердечную операцию.
Тревожность перед операцией оценивали по опроснику состояния тревожности (S-AI).
Логистическая регрессия будет использоваться для выявления независимых факторов предоперационной тревоги.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
424
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Chen
- Номер телефона: +862168383702
- Электронная почта: chenmin@renji.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Siyuan Sun
- Электронная почта: sunsiyuan@renji.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- Min Chen
- Номер телефона: +862168383702
- Электронная почта: chenmin@renji.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые соответствовали критериям приемлемости для плановой операции под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановые операции с общей анестезией (гинекологическая онкология, общая хирургия, ортопедия и мочевыводящие пути);
- Расчетное время работы более 2 часов. 3)18≤ возраст ≤ 80 лет;
4) иметь возможность нормально общаться в повседневной жизни, без серьезных нарушений слуха и зрения; 5)АСА:I-II; 6) подписать информированное согласие и добровольно участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Имея в анамнезе заболевания головного мозга, такие как инсульт, эпилепсия, психоз, другие нейропсихиатрические заболевания в анамнезе.
- Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, печени, легких, почек или других органов.
- Наличие определенного диагноза когнитивных нарушений, таких как болезнь Альцгеймера;
- Те, кто принимает седативные средства до оценки в этом исследовании;
- Наркоманы;
- Алкоголики;
- беременные женщины;
- участвовал в других клинических испытаниях в качестве субъекта за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимые факторы риска предоперационной тревоги и создание прогностической модели
Временное ограничение: От 1 дня до операции до 7 дней после операции или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Определить независимые факторы, связанные с предоперационной тревогой, которые можно было бы проанализировать с помощью логистической регрессии в соответствии с тревогой или без до операции, оцениваемой с помощью опросника состояния тревоги (20-80, чем ниже, тем лучше).
Между тем, модель прогнозирования предоперационной тревоги будет создана на основе независимых факторов.
|
От 1 дня до операции до 7 дней после операции или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предоперационной тревоги
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Инвентаризация состояния тревоги (20-80, чем меньше, тем лучше) использовалась для исследования частоты предоперационной тревоги.
|
За 1 день до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSY04070224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .