成人における非心臓手術前の不安
2023年5月29日 更新者:RenJi Hospital
非心臓手術を受ける成人における術前不安の状態と独立した危険因子:横断的研究
待機的非心臓手術を受ける成人患者が登録された。
手術前の不安は、The State Anxiety Inventory (S-AI) によって評価されました。
物流回帰は、術前不安の独立要因を特定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
424
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Min Chen
- 電話番号:+862168383702
- メール:chenmin@renji.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Siyuan Sun
- メール:sunsiyuan@renji.com
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- RenJi Hospital
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コンタクト:
- Min Chen
- 電話番号:+862168383702
- メール:chenmin@renji.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下の待機的手術の適格基準を満たした患者。
説明
包含基準:
- 全身麻酔手術(婦人科腫瘍学、一般手術、整形外科および泌尿器科)を伴う選択的手術を受けている患者;
- 推定作業時間は 2 時間以上です。 3) 18歳未満、80歳未満。
4) 重度の聴覚障害や視覚障害がなく、日常生活で正常にコミュニケーションをとることができる。 5)ASA:I-II; 6)インフォームドコンセントに署名し、本研究への参加を志願する。
除外基準:
- 脳卒中、てんかん、精神病などの脳疾患の病歴、その他の精神神経科の病歴。
- 心臓、肝臓、肺、腎臓、その他の臓器に重大な疾患がある患者。
- アルツハイマー病などの認知障害の確定診断がある;
- -この研究で評価する前に鎮静剤を使用する人;
- 麻薬中毒者;
- アルコール依存症;
- 妊娠中の女性;
- -過去3か月間に被験者として他の臨床試験に参加した.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安の独立した危険因子と予測モデルの確立
時間枠:手術の1日前から手術後または退院後7日目のいずれか早い日まで
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術前不安に関連する独立因子を特定するため、状態不安インベントリ(20-80、低いほど良い)によって評価される手術前の不安の有無に応じてロジスティック回帰によって分析されます。
一方、術前不安の予測モデルは独立した要因に基づいて確立されるでしょう。
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手術の1日前から手術後または退院後7日目のいずれか早い日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前不安の発生率
時間枠:手術前日
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状態不安インベントリ (20-80、低いほど良い) を使用して、術前不安の発生率を調査しました。
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手術前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (推定)
2023年10月17日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月29日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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