Angst vor nicht-kardialen Operationen bei Erwachsenen
29. Mai 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Status und unabhängige Risikofaktoren der präoperativen Angst bei Erwachsenen, die sich einer nicht-kardiologischen Operation unterziehen: eine Querschnittsstudie
Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unterziehen mussten.
Die Angst vor der Operation wurde von The State Anxiety Inventory (S-AI) bewertet.
Die logistische Regression würde verwendet, um die unabhängigen Faktoren der präoperativen Angst zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
424
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-Mail: chenmin@renji.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siyuan Sun
- E-Mail: sunsiyuan@renji.com
Studienorte
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Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- RenJi Hospital
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Kontakt:
- Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-Mail: chenmin@renji.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Eignungskriterien für einen elektiven Eingriff unter Vollnarkose erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation mit Vollnarkose unterziehen (gynäkologische Onkologie, allgemeine Chirurgie, Orthopädie und Harnwege);
- Die geschätzte Betriebszeit beträgt mehr als 2 Stunden. 3) 18 ≤ Alter ≤ 80;
4) in der Lage sein, sich im täglichen Leben normal zu verständigen, ohne ernsthafte Hör- und Sehbehinderungen; 5)ASA:I-II; 6) Einverständniserklärung unterschreiben und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie melden.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Gehirnerkrankungen wie Schlaganfall, Epilepsie, Psychose oder einer anderen Vorgeschichte der Neuropsychiatrie.
- Patienten mit schweren Erkrankungen des Herzens, der Leber, der Lunge, der Niere oder anderer Organe.
- Eine eindeutige Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung, wie z. B. der Alzheimer-Krankheit, haben;
- Diejenigen, die vor der Bewertung in dieser Studie Beruhigungsmittel verwenden;
- Drogenabhängige;
- Alkoholiker;
- schwangere Frau;
- in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien als Proband teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unabhängige Risikofaktoren für präoperative Angstzustände und Etablierung eines Vorhersagemodells
Zeitfenster: Vom 1. Tag vor der Operation bis 7 Tage nach der Operation oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Um die unabhängigen Faktoren im Zusammenhang mit präoperativer Angst zu identifizieren, die durch eine logistische Regression entsprechend der Angst oder nicht vor der Operation analysiert werden würden, bewertet durch das staatliche Angstinventar (20-80, niedriger ist besser).
In der Zwischenzeit würde das Vorhersagemodell der präoperativen Angst auf der Grundlage unabhängiger Faktoren erstellt.
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Vom 1. Tag vor der Operation bis 7 Tage nach der Operation oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von präoperativer Angst
Zeitfenster: Der 1 Tag vor der Operation
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Zur Untersuchung der Inzidenz von präoperativer Angst wurde das State-Angst-Inventar (20-80, niedriger ist besser) verwendet
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Der 1 Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSY04070224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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