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Ansia prima della chirurgia non cardiaca negli adulti

29 maggio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital

Stato e fattori di rischio indipendenti dell'ansia preoperatoria negli adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca: uno studio trasversale

Sono stati arruolati pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca. L'ansia prima dell'operazione è stata valutata da The State Anxiety Inventory (S-AI). La regressione logistica verrebbe utilizzata per identificare i fattori indipendenti dell'ansia preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissibilità per la chirurgia elettiva in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti sottoposti a chirurgia elettiva con anestesia generale (ginecologica oncologica, chirurgia generale, ortopedia e uropatologia);
  2. Il tempo di funzionamento stimato è superiore a 2 ore. 3)18≤ età ≤ 80 anni;

4) essere in grado di comunicare normalmente nella vita quotidiana, senza gravi danni all'udito e alla vista; 5)ASA:I-II; 6) firmare il consenso informato e fare volontariato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di malattie cerebrali, come ictus, epilessia, psicosi altra storia di neuropsichiatria.
  2. Pazienti con gravi malattie di cuore, fegato, polmoni, reni o altri organi.
  3. Avere una diagnosi definitiva di deterioramento cognitivo, come il morbo di Alzheimer;
  4. Coloro che usano sedativi prima della valutazione in questo studio;
  5. Dipendenza da droghe;
  6. Alcolisti;
  7. donne incinte;
  8. partecipato ad altri studi clinici come soggetto negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio indipendenti di ansia preoperatoria e creazione di un modello predittivo
Lasso di tempo: Da 1 giorno prima dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
Identificare i fattori indipendenti correlati all'ansia preoperatoria, che verrebbero analizzati dalla regressione logistica in base all'ansia o meno prima dell'intervento chirurgico valutato dall'inventario dell'ansia di stato (20-80, più basso è meglio). Nel frattempo, il modello predittivo dell'ansia preoperatoria verrebbe stabilito sulla base di fattori indipendenti.
Da 1 giorno prima dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento o la dimissione, a seconda dell'evento che si è verificato per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Il 1 giorno prima dell'intervento
L'inventario dell'ansia di stato (20-80, più basso è meglio) è stato utilizzato per studiare l'incidenza dell'ansia preoperatoria
Il 1 giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSY04070224

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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