Angst før ikke-hjertekirurgi hos voksne
29. maj 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Status og uafhængige risikofaktorer for præoperativ angst hos voksne, der gennemgår ikke-hjertekirurgi: en tværsnitsundersøgelse
Voksne patienter, der gennemgik elektiv ikke-hjertekirurgi, blev indskrevet.
Angst før operationen blev evalueret af The State Anxiety Inventory (S-AI).
Logistisk regression vil blive brugt til at identificere de uafhængige faktorer af præoperativ angst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
424
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Siyuan Sun
- E-mail: sunsiyuan@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der opfyldte kriterierne for elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektivt med generel anæstesikirurgi (gynækologisk onkologi, generel kirurgi, ortopædi og urinvej);
- Den estimerede driftstid er mere end 2 timer. 3)18≤ alder ≤ 80;
4) være i stand til at kommunikere normalt i dagligdagen uden alvorlig høre- og synsnedsættelse; 5)ASA:I-II; 6) Underskriv informeret samtykke og meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med hjernesygdomme, såsom slagtilfælde, epilepsi, psykose, anden historie med neuropsykiatri.
- Patienter med alvorlige sygdomme i hjerte, lever, lunger, nyrer eller andre organer.
- At have en sikker diagnose af kognitiv svækkelse, såsom Alzheimers sygdom;
- De, der bruger beroligende midler før evaluering i denne undersøgelse;
- Stofmisbrugere;
- Alkoholikere;
- gravid kvinde;
- deltaget i andre kliniske forsøg som forsøgsperson i de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uafhængige risikofaktorer for præoperativ angst og etablering af forudsigelsesmodel
Tidsramme: Fra 1 dag før operation til 7 dage efter operation eller udskrivelse, alt efter hvad der kom først
|
At identificere de uafhængige faktorer relateret til præoperativ angst, som ville blive analyseret ved logistisk regression i henhold til angst eller ej før operation evalueret af statens angstopgørelse (20-80, lavere er bedre).
I mellemtiden ville forudsigelsesmodellen for præoperativ angst blive etableret baseret på uafhængige faktorer.
|
Fra 1 dag før operation til 7 dage efter operation eller udskrivelse, alt efter hvad der kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af præoperativ angst
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
Statens angstopgørelse (20-80, lavere er bedre) blev brugt til at undersøge forekomsten af præoperativ angst
|
1 dag før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSY04070224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .