Ahdistuneisuus ennen ei-sydänleikkausta aikuisilla
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Preoperatiivisen ahdistuksen tila ja itsenäiset riskitekijät aikuisilla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: poikkileikkaustutkimus
Mukaan otettiin aikuispotilaita, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus.
Ahdistuneisuutta ennen leikkausta arvioi The State Anxiety Inventory (S-AI).
Logistista regressiota käytettäisiin preoperatiivisen ahdistuksen riippumattomien tekijöiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
424
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Chen
- Puhelinnumero: +862168383702
- Sähköposti: chenmin@renji.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siyuan Sun
- Sähköposti: sunsiyuan@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Chen
- Puhelinnumero: +862168383702
- Sähköposti: chenmin@renji.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesialeikkaus (gynekologinen onkologia, yleiskirurgia, ortopedia ja virtsatie);
- Arvioitu toiminta-aika on yli 2 tuntia. 3) 18≤ ikä ≤ 80;
4) pystyä kommunikoimaan normaalisti jokapäiväisessä elämässä ilman vakavaa kuulo- ja näkövammaa; 5) ASA:I-II; 6) allekirjoittaa tietoinen suostumus ja vapaaehtoisesti osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut aivosairauksia, kuten aivohalvaus, epilepsia, psykoosi ja muu neuropsykiatrian historia.
- Potilaat, joilla on vakavia sydämen, maksan, keuhkojen, munuaisten tai muiden elinten sairauksia.
- joilla on tarkka diagnoosi kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten Alzheimerin taudista;
- Ne, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä ennen arviointia tässä tutkimuksessa;
- Huumeriippuvaiset;
- Alkoholistit;
- raskaana olevat naiset;
- osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkittavana viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen riippumattomat riskitekijät ja ennustemallin luominen
Aikaikkuna: 1 päivää ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tunnistaa preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen liittyvät riippumattomat tekijät, jotka analysoitaisiin logistisella regressiolla ahdistuneisuuden mukaan tai ei ennen leikkausta arvioituna valtion ahdistuneisuuskartalla (20-80, alempi on parempi) .
Samaan aikaan preoperatiivisen ahdistuksen ennustemalli perustettaisiin riippumattomien tekijöiden perusteella.
|
1 päivää ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden esiintyvyyden tutkimiseen käytettiin valtion ahdistuskartoitusta (20-80, alempi on parempi)
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSY04070224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .