Ångest före icke-hjärtkirurgi hos vuxna
29 maj 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital
Status och oberoende riskfaktorer för preoperativ ångest hos vuxna som genomgår icke-hjärtkirurgi: en tvärsnittsstudie
Vuxna patienter som genomgick elektiv icke-hjärtkirurgi inkluderades.
Ångest inför operationen utvärderades av The State Anxiety Inventory (S-AI).
Logistisk regression skulle användas för att identifiera de oberoende faktorerna för preoperativ ångest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
424
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-post: chenmin@renji.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Siyuan Sun
- E-post: sunsiyuan@renji.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-post: chenmin@renji.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som uppfyllde behörighetskriterierna för elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv med allmän anestesikirurgi (gynekologisk onkologi, allmänkirurgi, ortopedi och urinvägar);
- Den beräknade drifttiden är mer än 2 timmar. 3)18≤ ålder ≤ 80;
4) kunna kommunicera normalt i det dagliga livet, utan allvarlig hörsel- och synnedsättning; 5)ASA:I-II; 6) underteckna informerat samtycke och anmäl dig frivilligt att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av hjärnsjukdomar, såsom stroke, epilepsi, psykoser annan historia av neuropsykiatri.
- Patienter med allvarliga sjukdomar i hjärta, lever, lunga, njure eller andra organ.
- Att ha en säker diagnos av kognitiv funktionsnedsättning, såsom Alzheimers sjukdom;
- De som använder lugnande medel före utvärdering i denna studie;
- Drogmissbrukare;
- Alkoholister;
- gravid kvinna;
- deltagit i andra kliniska prövningar som försöksperson under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oberoende riskfaktorer för preoperativ ångest och upprättande av prediktionsmodell
Tidsram: Från 1 dag före operation till 7 dagar efter operation eller utskrivning, beroende på vad som kom först
|
För att identifiera de oberoende faktorerna relaterade till preoperativ ångest, som skulle analyseras genom logistisk regression enligt ångest eller inte före operation utvärderad av statens ångestinventering (20-80, lägre är bättre).
Under tiden skulle prediktionsmodellen för preoperativ ångest etableras baserat på oberoende faktorer.
|
Från 1 dag före operation till 7 dagar efter operation eller utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av preoperativ ångest
Tidsram: 1 dag före operationen
|
Statens ångestinventering (20-80, lägre är bättre) användes för att undersöka förekomsten av preoperativ ångest
|
1 dag före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
17 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSY04070224
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .