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Ansiedade antes de cirurgia não cardíaca em adultos

29 de maio de 2023 atualizado por: RenJi Hospital

Status e fatores de risco independentes de ansiedade pré-operatória em adultos submetidos a cirurgia não cardíaca: um estudo transversal

Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva foram incluídos. A ansiedade antes da operação foi avaliada pelo Inventário de Ansiedade do Estado (S-AI). A regressão logística seria utilizada para identificar os fatores independentes da ansiedade pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

424

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • RenJi Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade para cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos a cirurgia eletiva com anestesia geral (oncologia ginecológica, cirurgia geral, ortopedia e urinária);
  2. O tempo estimado de operação é de mais de 2 horas. 3)18≤ idade ≤ 80;

4) ser capaz de se comunicar normalmente na vida diária, sem graves deficiências auditivas e visuais; 5)ASA:I-II; 6) assinar o consentimento informado e ser voluntário para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  1. Ter histórico de doenças cerebrais, como acidente vascular cerebral, epilepsia, psicose e outros antecedentes de neuropsiquiatria.
  2. Pacientes com doenças graves do coração, fígado, pulmão, rim ou outros órgãos.
  3. Ter um diagnóstico definitivo de comprometimento cognitivo, como a doença de Alzheimer;
  4. Aqueles que fazem uso de sedativos antes da avaliação neste estudo;
  5. Drogados;
  6. Alcoólatras;
  7. mulheres grávidas;
  8. participou de outros ensaios clínicos como sujeito nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco independentes de ansiedade pré-operatória e estabelecimento de modelo de predição
Prazo: Desde 1 dia antes da cirurgia até 7 dias após a cirurgia ou alta, o que ocorrer primeiro
Identificar os fatores independentes relacionados à ansiedade pré-operatória, que seriam analisados ​​pela regressão logística de acordo com a ansiedade ou não antes da cirurgia avaliada pelo inventário de ansiedade do estado (20-80, quanto menor, melhor). Enquanto isso, o modelo de predição da ansiedade pré-operatória seria estabelecido com base em fatores independentes.
Desde 1 dia antes da cirurgia até 7 dias após a cirurgia ou alta, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ansiedade pré-operatória
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
O inventário de estado de ansiedade (20-80, quanto menor melhor) foi usado para investigar a incidência de ansiedade pré-operatória
1 dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

17 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSY04070224

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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