- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05596188
Angst voor niet-cardiale chirurgie bij volwassenen
29 mei 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Status en onafhankelijke risicofactoren van preoperatieve angst bij volwassenen die niet-cardiale chirurgie ondergaan: een cross-sectioneel onderzoek
Volwassen patiënten die electieve niet-cardiale chirurgie ondergingen, werden ingeschreven.
Angst voor de operatie werd geëvalueerd door The State Anxiety Inventory (S-AI).
Logistieke regressie zou worden gebruikt voor het identificeren van de onafhankelijke factoren van preoperatieve angst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
424
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Chen
- Telefoonnummer: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Siyuan Sun
- E-mail: sunsiyuan@renji.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Werving
- RenJi Hospital
-
Contact:
- Min Chen
- Telefoonnummer: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die voldeden aan de criteria om in aanmerking te komen voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die electief ondergaan met algemene anesthesiechirurgie (gynaecologische oncologie, algemene chirurgie, orthopedie en urinaire chirurgie);
- De geschatte gebruikstijd is meer dan 2 uur. 3)18≤ leeftijd ≤ 80;
4) normaal kunnen communiceren in het dagelijks leven, zonder ernstige gehoor- en visuele beperkingen; 5)ASA:I-II; 6) onderteken geïnformeerde toestemming en meld u vrijwillig aan om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van hersenziekten, zoals beroerte, epilepsie, psychose of andere voorgeschiedenis van neuropsychiatrie.
- Patiënten met ernstige ziekten van hart, lever, longen, nieren of andere organen.
- Een duidelijke diagnose hebben van cognitieve stoornissen, zoals de ziekte van Alzheimer;
- Degenen die sedativa gebruiken vóór evaluatie in deze studie;
- Drugsverslaafden;
- Alcoholisten;
- zwangere vrouw;
- de afgelopen 3 maanden als proefpersoon heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onafhankelijke risicofactoren van preoperatieve angst en vaststelling van een voorspellingsmodel
Tijdsspanne: Van 1 dag voor de operatie tot 7 dagen na de operatie of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Om de onafhankelijke factoren te identificeren die verband houden met preoperatieve angst, die zouden worden geanalyseerd door logistische regressie op basis van angst of niet vóór de operatie, geëvalueerd door de staatsangstinventaris (20-80, lager is beter).
Ondertussen zou het voorspellingsmodel van preoperatieve angst worden vastgesteld op basis van onafhankelijke factoren.
|
Van 1 dag voor de operatie tot 7 dagen na de operatie of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van preoperatieve angst
Tijdsspanne: De 1 dag voor de operatie
|
De angsttoestandsinventaris (20-80, lager is beter) werd gebruikt om de incidentie van preoperatieve angst te onderzoeken
|
De 1 dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
17 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSY04070224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten