- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596188
성인의 비심장 수술 전 불안
2023년 5월 29일 업데이트: RenJi Hospital
비심장 수술을 받는 성인의 수술 전 불안 상태 및 독립적 위험인자: 횡단면적 연구
선택적 비심장 수술을 받는 성인 환자가 등록되었습니다.
수술 전 불안은 The State Anxiety Inventory(S-AI)로 평가했습니다.
로지스틱 회귀는 수술 전 불안의 독립적인 요인을 식별하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
424
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Chen
- 전화번호: +862168383702
- 이메일: chenmin@renji.com
연구 연락처 백업
- 이름: Siyuan Sun
- 이메일: sunsiyuan@renji.com
연구 장소
-
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
-
연락하다:
- Min Chen
- 전화번호: +862168383702
- 이메일: chenmin@renji.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하의 선택적 수술에 대한 적격 기준을 충족하는 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취 수술(부인종양학, 일반 수술, 정형외과 및 비뇨기과)을 선택적으로 받는 환자;
- 예상 작업 시간은 2시간 이상입니다. 3) 18≤나이≤80;
4) 심각한 청력 및 시각 장애 없이 일상생활에서 정상적으로 의사소통할 수 있어야 합니다. 5)ASA:I-II; 6) 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 자원하여 참여합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 간질, 정신병과 같은 뇌 질환의 병력이 있는 경우 기타 신경정신과의 병력이 있는 경우.
- 심장, 간, 폐, 신장 또는 기타 장기에 심각한 질병이 있는 환자.
- 알츠하이머병과 같은 인지 장애의 확실한 진단을 받은 경우
- 본 연구에서 평가 전에 진정제를 사용하는 자;
- 마약 중독자;
- 알코올 중독자
- 임산부;
- 지난 3개월 동안 피험자로 다른 임상시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안의 독립적인 위험인자 및 예측모델 구축
기간: 수술 전 1일부터 수술 또는 퇴원 후 7일 중 먼저 도래하는 날까지
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수술 전 불안 여부에 따른 로지스틱 회귀 분석을 통해 수술 전 불안과 관련된 독립적인 요인을 파악하기 위해 수술 전 불안 지수(20-80, 낮을수록 좋음)로 평가하였다.
한편, 수술 전 불안의 예측 모델은 독립적인 요인에 기초하여 수립될 것이다.
|
수술 전 1일부터 수술 또는 퇴원 후 7일 중 먼저 도래하는 날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안의 발생률
기간: 수술 1일전
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상태 불안 목록(20-80, 낮을수록 좋음)을 사용하여 수술 전 불안의 발생률을 조사했습니다.
|
수술 1일전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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