Anxiété avant une chirurgie non cardiaque chez l'adulte
29 mai 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Statut et facteurs de risque indépendants d'anxiété préopératoire chez les adultes subissant une chirurgie non cardiaque : une étude transversale
Des patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque élective ont été inscrits.
L'anxiété avant l'opération a été évaluée par le State Anxiety Inventory (S-AI).
La régression logistique serait utilisée pour identifier les facteurs indépendants de l'anxiété préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
424
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Chen
- Numéro de téléphone: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siyuan Sun
- E-mail: sunsiyuan@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital
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Contact:
- Min Chen
- Numéro de téléphone: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective d'anesthésie générale (oncologie gynécologique, chirurgie générale, orthopédie et urinaire);
- Le temps de fonctionnement estimé est supérieur à 2 heures. 3)18≤ âge ≤ 80 ;
4) être capable de communiquer normalement dans la vie quotidienne, sans déficience auditive et visuelle grave ; 5)ASA:I-II; 6) signer un consentement éclairé et se porter volontaire pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladies du cerveau, telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie, la psychose ou d'autres antécédents de neuropsychiatrie.
- Patients atteints de maladies graves du cœur, du foie, des poumons, des reins ou d'autres organes.
- Avoir un diagnostic définitif de déficience cognitive, comme la maladie d'Alzheimer ;
- Ceux qui utilisent des sédatifs avant l'évaluation dans cette étude ;
- Drogués;
- Alcooliques;
- femmes enceintes;
- participé à d'autres essais cliniques en tant que sujet au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque indépendants d'anxiété préopératoire et établissement d'un modèle de prédiction
Délai: Du 1 jour avant la chirurgie au 7 jours après la chirurgie ou la sortie, selon la première éventualité
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Identifier les facteurs indépendants liés à l'anxiété préopératoire, qui seraient analysés par régression logistique selon l'anxiété ou non avant la chirurgie évaluée par l'inventaire de l'anxiété de l'État (20-80, moins c'est mieux).
Parallèlement, le modèle de prédiction de l'anxiété préopératoire serait établi sur la base de facteurs indépendants.
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Du 1 jour avant la chirurgie au 7 jours après la chirurgie ou la sortie, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'anxiété préopératoire
Délai: Le 1 jour avant la chirurgie
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L'inventaire de l'anxiété de l'État (20-80, moins c'est mieux) a été utilisé pour étudier l'incidence de l'anxiété préopératoire
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Le 1 jour avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
17 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSY04070224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .