- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596188
Angst før ikke-hjertekirurgi hos voksne
29. mai 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Status og uavhengige risikofaktorer for preoperativ angst hos voksne som gjennomgår ikke-hjertekirurgi: en tverrsnittsstudie
Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv ikke-hjertekirurgi ble registrert.
Angst før operasjonen ble evaluert av The State Anxiety Inventory (S-AI).
Logistikkregresjon vil bli brukt for å identifisere de uavhengige faktorene til preoperativ angst.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
424
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-post: chenmin@renji.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siyuan Sun
- E-post: sunsiyuan@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- RenJi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min Chen
- Telefonnummer: +862168383702
- E-post: chenmin@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene for elektiv kirurgi under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektive med generell anestesikirurgi (gynekologisk onkologi, generell kirurgi, ortopedi og urinveier);
- Beregnet driftstid er mer enn 2 timer. 3)18≤ alder ≤ 80;
4) kunne kommunisere normalt i dagliglivet, uten alvorlig hørsels- og synshemming; 5)ASA:I-II; 6) Signer informert samtykke og meld deg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med hjernesykdommer, som hjerneslag, epilepsi, psykose, annen historie med nevropsykiatri.
- Pasienter med alvorlige sykdommer i hjerte, lever, lunge, nyre eller andre organer.
- Å ha en sikker diagnose av kognitiv svikt, slik som Alzheimers sykdom;
- De som bruker beroligende midler før evaluering i denne studien;
- Narkomane;
- Alkoholikere;
- gravide kvinner;
- deltatt i andre kliniske studier som forsøksperson de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uavhengige risikofaktorer for preoperativ angst og etablering av prediksjonsmodell
Tidsramme: Fra 1 dag før operasjon til 7 dager etter operasjon eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
For å identifisere de uavhengige faktorene knyttet til preoperativ angst, som vil bli analysert ved logistisk regresjon i henhold til angst eller ikke før operasjon evaluert av statens angstinventar (20-80, lavere er bedre).
I mellomtiden vil prediksjonsmodellen for preoperativ angst bli etablert basert på uavhengige faktorer.
|
Fra 1 dag før operasjon til 7 dager etter operasjon eller utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av preoperativ angst
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Statens angstinventar (20-80, lavere er bedre) ble brukt til å undersøke forekomsten av preoperativ angst
|
1 dag før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
17. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSY04070224
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .