Szorongás a nem szívműtét előtt felnőtteknél
2023. május 29. frissítette: RenJi Hospital
A preoperatív szorongás állapota és független kockázati tényezői nem szívműtéten átesett felnőtteknél: keresztmetszeti vizsgálat
Elektív, nem szívműtéten átesett felnőtt betegeket vontak be.
A műtét előtti szorongást a The State Anxiety Inventory (S-AI) értékelte.
A logisztikai regressziót a preoperatív szorongás független tényezőinek azonosítására használnák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
424
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Chen
- Telefonszám: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Siyuan Sun
- E-mail: sunsiyuan@renji.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Chen
- Telefonszám: +862168383702
- E-mail: chenmin@renji.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik megfeleltek az általános érzéstelenítésben végzett elektív műtétre való alkalmassági kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítéses műtéten átesett betegek (nőgyógyászati onkológia, általános sebészet, ortopédia és húgyúti);
- A becsült működési idő több mint 2 óra. 3) 18≤ életkor ≤ 80 év;
4) képes normálisan kommunikálni a mindennapi életben, súlyos hallás- és látássérülés nélkül; 5) ASA:I-II; 6) aláírja a tájékozott beleegyezését, és önként részt vesz ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben agyi betegségek, például stroke, epilepszia, pszichózis, egyéb neuropszichiátriai kórtörténet.
- Súlyos szív-, máj-, tüdő-, vese- vagy más szervek betegségben szenvedő betegek.
- kognitív károsodás, például Alzheimer-kór határozott diagnózisa;
- Azok, akik nyugtatókat használnak az értékelés előtt ebben a tanulmányban;
- Drogfüggők;
- Alkoholisták;
- terhes nők;
- részt vett egyéb klinikai vizsgálatokban alanyként az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív szorongás független kockázati tényezői és predikciós modell felállítása
Időkeret: A műtét előtti 1 naptól a műtét vagy az elbocsátás utáni 7 napig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A preoperatív szorongással kapcsolatos független tényezők azonosítása, amelyeket az Állami szorongásos leltár által értékelt szorongás szerinti logisztikus regresszióval elemeznénk, vagy nem a műtét előtt (20-80, alacsonyabb a jobb).
Eközben a preoperatív szorongás előrejelzési modelljét független tényezők alapján állítják fel.
|
A műtét előtti 1 naptól a műtét vagy az elbocsátás utáni 7 napig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét előtti szorongás előfordulása
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
Az állami szorongásos leltárt (20-80, alacsonyabb, annál jobb) használták a preoperatív szorongás előfordulásának vizsgálatára.
|
1 nappal a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSY04070224
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .