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Ansiedad antes de la cirugía no cardiaca en adultos

29 de mayo de 2023 actualizado por: RenJi Hospital

Estado y factores de riesgo independientes de la ansiedad preoperatoria en adultos sometidos a cirugía no cardíaca: un estudio transversal

Se inscribieron pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva. La ansiedad antes de la operación fue evaluada por The State Anxiety Inventory (S-AI). Se utilizaría la regresión logística para identificar los factores independientes de la ansiedad preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

424

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Chen
  • Número de teléfono: +862168383702
  • Correo electrónico: chenmin@renji.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • RenJi Hospital
        • Contacto:
          • Min Chen
          • Número de teléfono: +862168383702
          • Correo electrónico: chenmin@renji.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad para cirugía electiva bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes sometidos a cirugía electiva con anestesia general (oncología ginecológica, cirugía general, ortopedia y urinaria);
  2. El tiempo estimado de funcionamiento es de más de 2 horas. 3)18≤ edad ≤ 80;

4) ser capaz de comunicarse normalmente en la vida diaria, sin discapacidad auditiva ni visual grave; 5) ASA: I-II; 6) firmar el consentimiento informado y ser voluntario para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Tener antecedentes de enfermedades cerebrales, como accidente cerebrovascular, epilepsia, psicosis, otros antecedentes de neuropsiquiatría.
  2. Pacientes con enfermedades graves del corazón, hígado, pulmón, riñón u otros órganos.
  3. Tener un diagnóstico definitivo de deterioro cognitivo, como la enfermedad de Alzheimer;
  4. Aquellos que usan sedantes antes de la evaluación en este estudio;
  5. Adictos a las drogas;
  6. alcohólicos;
  7. mujeres embarazadas;
  8. participó en otros ensayos clínicos como sujeto en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo independientes de la ansiedad preoperatoria y establecimiento del modelo de predicción
Periodo de tiempo: Desde 1 día antes de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía o el alta, lo que ocurra primero
Identificar los factores independientes relacionados con la ansiedad preoperatoria, los cuales serían analizados por regresión logística según la ansiedad o no antes de la cirugía evaluada por el Inventario de ansiedad del estado (20-80，cuanto menos mejor). Mientras tanto, el modelo de predicción de la ansiedad preoperatoria se establecería en base a factores independientes.
Desde 1 día antes de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía o el alta, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: El 1 día antes de la cirugía
El inventario de ansiedad estatal (20-80, cuanto más bajo mejor) se utilizó para investigar la incidencia de la ansiedad preoperatoria
El 1 día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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RenJi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

17 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSY04070224

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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