- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751095
Účinky Maitlandovy mobilizace ve středním versus koncovém rozsahu u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky Maitlandovy mobilizace ve středním versus koncovém rozsahu na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolena (OA) je nejběžnější formou artritidy postihující převážně starší lidi a přispívá k hlavní příčině invalidity na celém světě. U osteoartrózy kolena by Maitlandova manuální terapie mohla být nejúčinnější technikou ze všech při snižování citlivosti na bolest a zvyšování rozsahu pohybu v koleni. OA. Cílem této studie je porovnat účinky Maitlandovy mobilizace ve středním a koncovém rozsahu na bolest. rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s OA kolena, poskytující užitečné poznatky pro zdravotnické pracovníky k optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků v tomto kontextu.
Tato Randomizovaná klinická zkouška bude provedena v DHQ Gujrat pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 44 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal (skupina A a skupina B). Maitlandova mobilizace na konci rozsahu (skupina A) zahrnuje konec rozsah Maitlandova mobilizace, posilovací cvičení, izometrie kolen, transkutánní elektrická stimulace (TENS) a vyhřívací podložka .
Maitlandova mobilizace ve středním rozsahu (skupina B) bude léčena Maitlandovou mobilizací středního rozsahu, TENS, posilovacími cvičeními, kolenními izometriemi a vyhřívací podložkou. Výsledky zahrnující úrovně bolesti, rozsah pohybu (ROM) a funkční postižení budou hodnoceny pomocí vizuálního analogová stupnice (VAS), goniometr a stupnice WOMAC. Ošetřovací plán trvá 4 týdny, zahrnuje 3 sezení týdně. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami. Údaje budou shromažďovány na začátku a po 4 týdnech sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saba Rafique Dr., DPT,MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saba Rafique Dr., DPT, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku od 40 do 60 let.
- Budou zahrnuti účastníci obou pohlaví.
- Pacient s jednostrannou/oboustrannou symptomatickou OA tibiofemorálního kolena.
- Pacient trpící ztuhlostí méně než 30 minut
- Pacienti s radiologicky diagnostikovaným případem OA kolenního kloubu 2. stupně podle Kellgrenovy a Lawrence škály
- Pacienti s hlášenou maximální bolestí kolene > 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s akutním zánětem kolene
- Účastníci s těžkým degenerativním onemocněním bederní páteře, např. spondylolistéza
- Účastníci se systémovými zánětlivými artritickými nebo neurologickými stavy
- Účastníci s intraartikulární injekcí v předchozích 3 měsících
- Účastníci s nestabilním srdečním stavem
- Účastníci absolvovali fyzikální terapii kolena v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace na konci dosahu
Mobilizace na konci rozsahu bude provedena individuálně v rozsahu flexe a extenze konce tibiofemorálního kloubu (0-135 stupňů).
|
Mobilizace na konci rozsahu bude provedena individuálně v rozsahu flexe a extenze konce tibiofemorálního kloubu.(0-135
stupeň)
|
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace ve středním pásmu
Maitlandova mobilizace středního pásma bude provedena v (cca.
50-70° kolenní flexe) tibiofemorálního kloubu.
|
Maitlandova mobilizace středního pásma bude provedena v (cca.
50-70° kolenní flexe) tibiofemorálního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je běžně používaným měřítkem pro hodnocení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují.
Účastníci hodnotí svou bolest na číselné škále, obvykle v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC INDEX osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
|
Index artritidy western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen.
Jedná se o samostatně administrovaný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek)
|
4 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřit rozsah pohybu kolena
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab Amjad Dr., DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Suzuki Y, Iijima H, Tashiro Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Shimoura K, Nishida Y, Bito T, Nakai K, Tatsumi M, Yoshimi S, Tsuboyama T, Aoyama T. Home exercise therapy to improve muscle strength and joint flexibility effectively treats pre-radiographic knee OA in community-dwelling elderly: a randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2019 Jan;38(1):133-141. doi: 10.1007/s10067-018-4263-3. Epub 2018 Aug 30.
- Pozsgai M, Udvaracz K, Peter IA, Than P, Nusser N. Effect of single end-range and not end-range Maitland mobilization on pressure pain threshold and functional measures in knee osteoarthritis: randomised, controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):774-783. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07506-2. Epub 2022 Sep 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maitland's Mobilization in End range
-
Beijing Sanbo Brain HospitalNáborPlicní komplikace | Neurochirurgie | Problémy s bránicíČína