- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05600010
Detekce mikroplastů u kardiochirurgických pacientů
Detekce mikroplastů u pacientů po kardiochirurgii: jejich metabolické dráhy a toxické účinky
Exponenciální růst výroby/použití plastů se promítá do paralelního nárůstu ekologického plastového odpadu, který je neustále degradován na mikroplasty a nanoplasty. Informace o účincích mikroplastů na lidské zdraví jsou zatím předběžné.
Kardiochirurgickí pacienti jsou vysoce exponovanou populací plastů. Tato observační studie získá biologické vzorky kardiochirurgických pacientů jako referenční a zranitelnou skupinu jedinců vysoce exponovaných mikroplastům a potenciálně náchylnějších.
Cílem tohoto výzkumu je schopnost detekovat mikroplasty na krevních a operačních vzorcích kardiochirurgických pacientů a také jejich potenciální genotoxická a imunologická poškození.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kun Hua, M.D.
- Telefonní číslo: +8615810111206
- E-mail: huakun0310@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Volitelná kardiochirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace nebo časově omezená operace
- Předchozí operace srdce
- Předchozí těžké onemocnění jater
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Mít zhoubný nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Detekce mikroplastů/nanoplastů v srdeční tkáni a krvi pacientů podstupujících srdeční operaci
|
Detekce mikroplastů jako hodnota ano/ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce mikroplastů v lidské srdeční tkáni a krvi
Časové okno: perioperační: předoperační a pro-/pooperační krev a intraoperační srdeční tkáň
|
Detekce mikroplastů v lidské srdeční tkáni a krvi podstupující srdeční operaci
|
perioperační: předoperační a pro-/pooperační krev a intraoperační srdeční tkáň
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- default
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .