- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05600010
Nachweis von Mikroplastik bei herzchirurgischen Patienten
Nachweis von Mikroplastik bei Herzchirurgiepatienten: Seine Stoffwechselwege und toxischen Wirkungen
Das exponentielle Wachstum der Kunststoffproduktion/-verwendung führt zu einer parallelen Zunahme von Kunststoffabfällen in der Umwelt, die ständig zu Mikroplastik und Nanoplastik abgebaut werden. Informationen zu den Auswirkungen von Mikroplastik auf die menschliche Gesundheit sind noch vorläufig.
Herzchirurgische Patienten sind eine Bevölkerungsgruppe, die Kunststoffen in hohem Maße ausgesetzt ist. Diese Beobachtungsstudie wird biologische Proben von Herzchirurgiepatienten als Referenz und gefährdete Gruppe von Personen erhalten, die Mikroplastik in hohem Maße ausgesetzt und möglicherweise anfälliger sind.
Ziel dieser Forschung ist es, Mikroplastik auf Blut- und Operationsproben von Herzoperationspatienten sowie deren potenzielle genotoxische und immunologische Schäden nachweisen zu können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kun Hua, M.D.
- Telefonnummer: +8615810111206
- E-Mail: huakun0310@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Elektive Herzchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation oder Operation mit begrenzter Dauer
- Vorherige Herzoperation
- Frühere schwere Lebererkrankung
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
- Habe einen bösartigen Tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Nachweis von Mikroplastik/Nanoplastik in Herzgewebe und Blut von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
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Nachweis von Mikroplastik als Ja/Nein-Wert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Mikroplastik im menschlichen Herzgewebe und im Blut
Zeitfenster: perioperativ: präoperativ und pro-/postoperativ Blut und intraoperatives Herzgewebe
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Nachweis von Mikroplastik in menschlichem Herzgewebe und Blut bei Herzoperationen
|
perioperativ: präoperativ und pro-/postoperativ Blut und intraoperatives Herzgewebe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- default
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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