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Nachweis von Mikroplastik bei herzchirurgischen Patienten

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Kun Hua

Nachweis von Mikroplastik bei Herzchirurgiepatienten: Seine Stoffwechselwege und toxischen Wirkungen

Das exponentielle Wachstum der Kunststoffproduktion/-verwendung führt zu einer parallelen Zunahme von Kunststoffabfällen in der Umwelt, die ständig zu Mikroplastik und Nanoplastik abgebaut werden. Informationen zu den Auswirkungen von Mikroplastik auf die menschliche Gesundheit sind noch vorläufig.

Herzchirurgische Patienten sind eine Bevölkerungsgruppe, die Kunststoffen in hohem Maße ausgesetzt ist. Diese Beobachtungsstudie wird biologische Proben von Herzchirurgiepatienten als Referenz und gefährdete Gruppe von Personen erhalten, die Mikroplastik in hohem Maße ausgesetzt und möglicherweise anfälliger sind.

Ziel dieser Forschung ist es, Mikroplastik auf Blut- und Operationsproben von Herzoperationspatienten sowie deren potenzielle genotoxische und immunologische Schäden nachweisen zu können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzchirurgische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Elektive Herzchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation oder Operation mit begrenzter Dauer
  • Vorherige Herzoperation
  • Frühere schwere Lebererkrankung
  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Habe einen bösartigen Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Nachweis von Mikroplastik/Nanoplastik in Herzgewebe und Blut von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Nachweis von Mikroplastik als Ja/Nein-Wert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Mikroplastik im menschlichen Herzgewebe und im Blut
Zeitfenster: perioperativ: präoperativ und pro-/postoperativ Blut und intraoperatives Herzgewebe
Nachweis von Mikroplastik in menschlichem Herzgewebe und Blut bei Herzoperationen
perioperativ: präoperativ und pro-/postoperativ Blut und intraoperatives Herzgewebe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • default

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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