- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05600010
Påvisning av mikroplast hos hjertekirurgiske pasienter
Påvisning av mikroplast hos hjertekirurgipasienter: dens metabolske veier og toksiske effekter
Den eksponentielle veksten i plastproduksjon/bruk slår ut i en parallell økning i miljømessig plastavfall, som stadig brytes ned til mikroplast og nanoplast. Informasjon om effekten av mikroplast på menneskers helse er fortsatt foreløpig.
Hjertekirurgiske pasienter er en befolkning som er høyeksponert for plastikk. Denne observasjonsstudien vil innhente biologiske prøver av hjertekirurgipasienter som en referanse og sårbar gruppe individer som er sterkt eksponert for mikroplast og potensielt mer utsatt.
Målet med denne forskningen er å kunne påvise mikroplast på blod- og operasjonsprøver fra hjertekirurgiske pasienter samt deres potensielle genotoksiske og immunologiske skader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kun Hua, M.D.
- Telefonnummer: +8615810111206
- E-post: huakun0310@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi eller begrenset operasjon
- Tidligere hjertekirurgi
- Tidligere alvorlig leversykdom
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Har en ondartet svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Påvisning av mikroplast/nanoplast i hjertevev og blod til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
|
Påvisning av mikroplast som en ja/nei verdi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av mikroplast i menneskelig hjertevev og blod
Tidsramme: perioperativt: preoperativt og pro-/postoperativt blod og intraoperativt hjertevev
|
Påvisning av mikroplast i menneskelig hjertevev og blodet som gjennomgår hjertekirurgi
|
perioperativt: preoperativt og pro-/postoperativt blod og intraoperativt hjertevev
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- default
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .