- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05600010
Détection des microplastiques chez les patients en chirurgie cardiaque
Détection des microplastiques chez les patients en chirurgie cardiaque : ses voies métaboliques et ses effets toxiques
La croissance exponentielle de la production/utilisation du plastique se traduit par une augmentation parallèle des déchets plastiques environnementaux, qui se dégradent constamment en microplastiques et nanoplastiques. Les informations sur les effets des microplastiques sur la santé humaine sont encore préliminaires.
Les patients en chirurgie cardiaque constituent une population fortement exposée aux plastiques. Cette étude observationnelle obtiendra des échantillons biologiques de patients en chirurgie cardiaque comme groupe de référence et vulnérable d'individus fortement exposés aux microplastiques et potentiellement plus sensibles.
L'objectif de cette recherche est de pouvoir détecter les microplastiques sur des échantillons sanguins et opératoires de patients en chirurgie cardiaque ainsi que leurs potentiels dommages génotoxiques et immunologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kun Hua, M.D.
- Numéro de téléphone: +8615810111206
- E-mail: huakun0310@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence ou chirurgie à durée limitée
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Maladie hépatique sévère antérieure
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Avoir une tumeur maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Détection des microplastiques/nanoplastiques dans les tissus cardiaques et le sang des patients subissant une chirurgie cardiaque
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Détection des microplastiques sous forme de valeur oui/non
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des microplastiques dans les tissus cardiaques humains et le sang
Délai: périopératoire : sang préopératoire et pro-/postopératoire et tissu cardiaque peropératoire
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Détection de microplastiques dans les tissus cardiaques humains et le sang subissant une chirurgie cardiaque
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périopératoire : sang préopératoire et pro-/postopératoire et tissu cardiaque peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- default
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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