- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05600010
Rilevazione di microplastiche nei pazienti cardiochirurgici
Rilevazione di microplastiche nei pazienti cardiochirurgici: le sue vie metaboliche e gli effetti tossici
La crescita esponenziale della produzione/utilizzo della plastica si traduce in un parallelo aumento dei rifiuti plastici ambientali, che vengono costantemente degradati in microplastiche e nanoplastiche. Le informazioni sugli effetti delle microplastiche sulla salute umana sono ancora preliminari.
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia rappresentano una popolazione altamente esposta alla plastica. Questo studio osservazionale otterrà campioni biologici di pazienti cardiochirurgici come riferimento e gruppo vulnerabile di individui altamente esposti alle microplastiche e potenzialmente più suscettibili.
L'obiettivo di questa ricerca è essere in grado di rilevare microplastiche su campioni di sangue e operazioni di pazienti cardiochirurgici, nonché il loro potenziale danno genotossico e immunologico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kun Hua, M.D.
- Numero di telefono: +8615810111206
- Email: huakun0310@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza o chirurgia a tempo limitato
- Precedente cardiochirurgia
- Precedente grave malattia del fegato
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Avere un tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Rilevazione di microplastiche/nanoplastiche nel tessuto cardiaco e nel sangue di pazienti sottoposti a cardiochirurgia
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Rilevamento di microplastiche come valore sì/no
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di microplastiche nel tessuto cardiaco umano e nel sangue
Lasso di tempo: perioperatorio: sangue preoperatorio e pro/postoperatorio e tessuto cardiaco intraoperatorio
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Rilevazione di microplastiche nel tessuto cardiaco umano e nel sangue sottoposto a cardiochirurgia
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perioperatorio: sangue preoperatorio e pro/postoperatorio e tessuto cardiaco intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- default
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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