- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05600010
Wykrywanie mikroplastiku u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Wykrywanie mikroplastików u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: szlaki metaboliczne i skutki toksyczne
Gwałtowny wzrost produkcji/użytkowania tworzyw sztucznych przekłada się na równoległy wzrost ilości odpadów z tworzyw sztucznych w środowisku, które są stale rozkładane na mikroplastiki i nanoplastiki. Informacje na temat wpływu mikrodrobin plastiku na zdrowie człowieka są wciąż wstępne.
Pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych to populacja bardzo narażona na kontakt z tworzywami sztucznymi. W ramach tego badania obserwacyjnego zostaną pozyskane próbki biologiczne pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych jako referencyjna i wrażliwa grupa osób silnie narażonych na mikrodrobiny plastiku i potencjalnie bardziej podatnych.
Celem tych badań jest wykrycie mikrodrobin plastiku we krwi i próbkach operacyjnych pacjentów kardiochirurgicznych oraz ich potencjalne uszkodzenia genotoksyczne i immunologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kun Hua, M.D.
- Numer telefonu: +8615810111206
- E-mail: huakun0310@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Planowa operacja kardiochirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna lub operacja ograniczona
- Przebyta operacja kardiochirurgiczna
- Wcześniejsza ciężka choroba wątroby
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Mieć złośliwego guza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Wykrywanie mikroplastików/nanoplastików w tkance serca i krwi pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
|
Wykrywanie mikrodrobin plastiku jako wartość tak/nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie mikrodrobin plastiku w tkance ludzkiego serca i krwi
Ramy czasowe: okołooperacyjne: przedoperacyjna i pro-/pooperacyjna krew oraz śródoperacyjna tkanka serca
|
Wykrywanie mikrodrobin plastiku w tkance ludzkiego serca i krwi poddawanej zabiegom kardiochirurgicznym
|
okołooperacyjne: przedoperacyjna i pro-/pooperacyjna krew oraz śródoperacyjna tkanka serca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- default
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .