- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05600010
Detectie van microplastics bij hartchirurgische patiënten
Detectie van microplastics bij hartchirurgische patiënten: de metabole routes en toxische effecten
De exponentiële groei van de productie/het gebruik van plastic vertaalt zich in een parallelle toename van plastic afval in het milieu, dat voortdurend wordt afgebroken tot microplastics en nanoplastics. Informatie over de effecten van microplastics op de menselijke gezondheid is nog voorlopig.
Hartchirurgische patiënten zijn een populatie die in hoge mate wordt blootgesteld aan kunststoffen. Deze observationele studie zal biologische monsters verkrijgen van hartchirurgische patiënten als referentie en een kwetsbare groep van individuen die sterk zijn blootgesteld aan microplastics en mogelijk vatbaarder zijn.
Het doel van dit onderzoek is om microplastics op bloed- en operatiemonsters van hartchirurgische patiënten te kunnen detecteren, evenals hun potentiële genotoxische en immunologische schade.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kun Hua, M.D.
- Telefoonnummer: +8615810111206
- E-mail: huakun0310@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Electieve hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperatie of operatie van beperkte duur
- Eerdere hartoperatie
- Eerdere ernstige leverziekte
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Heb een kwaadaardige tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Detectie van microplastics/nanoplastics in hartweefsel en bloed van patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
Detectie van microplastics als ja/nee-waarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van microplastics in menselijk hartweefsel en het bloed
Tijdsspanne: perioperatief: preoperatief en pro-/postoperatief bloed en intraoperatief hartweefsel
|
Detectie van microplastics in menselijk hartweefsel en het bloed dat een hartoperatie ondergaat
|
perioperatief: preoperatief en pro-/postoperatief bloed en intraoperatief hartweefsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- default
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .