- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05600010
Detección de Microplásticos en Pacientes de Cirugía Cardiaca
Detección de microplásticos en pacientes de cirugía cardiaca: sus vías metabólicas y efectos tóxicos
El crecimiento exponencial de la producción/uso de plástico se traduce en un aumento paralelo de los residuos plásticos ambientales, que se degradan constantemente en microplásticos y nanoplásticos. La información sobre los efectos de los microplásticos en la salud humana aún es preliminar.
Los pacientes de cirugía cardiaca es una población muy expuesta a los plásticos. Este estudio observacional obtendrá muestras biológicas de pacientes de cirugía cardiaca como grupo de referencia y vulnerable de individuos altamente expuestos a microplásticos y potencialmente más susceptibles.
El objetivo de esta investigación es poder detectar microplásticos en muestras de sangre y operaciones de pacientes de cirugía cardiaca así como su potencial daño genotóxico e inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kun Hua, M.D.
- Número de teléfono: +8615810111206
- Correo electrónico: huakun0310@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Cirugía cardiaca electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia o cirugía de duración limitada
- Cirugía cardiaca previa
- Enfermedad hepática grave previa
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Tener un tumor maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Detección de microplásticos/nanoplásticos en tejido cardíaco y sangre de pacientes sometidos a cirugía cardíaca
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Detección de microplásticos como valor sí/no
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de microplásticos en tejido cardíaco humano y en la sangre
Periodo de tiempo: perioperatorio: sangre preoperatoria y pro/postoperatoria y tejido cardíaco intraoperatorio
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Detección de microplásticos en tejido cardíaco humano y sangre sometida a cirugía cardíaca
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perioperatorio: sangre preoperatoria y pro/postoperatoria y tejido cardíaco intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- default
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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