- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05600010
Mikroplasztikumok kimutatása szívsebészeti betegeknél
Mikroműanyagok kimutatása szívsebészeti betegekben: anyagcsereútjai és mérgező hatásai
A műanyagok előállításának/felhasználásának exponenciális növekedése a környezeti műanyaghulladék mennyiségének párhuzamos növekedését jelenti, amely folyamatosan mikroműanyaggá és nanoműanyaggá bomlik. A mikroműanyagok emberi egészségre gyakorolt hatásairól még előzetes információk állnak rendelkezésre.
A szívsebészeti betegek populációja nagymértékben kitett műanyagoknak. Ez a megfigyeléses vizsgálat szívsebészeti betegek biológiai mintáit fogja begyűjteni, mint a mikroműanyagoknak erősen kitett és potenciálisan fogékonyabb egyének referencia és sebezhető csoportját.
A kutatás célja, hogy szívsebészeten átesett betegek vér- és műtéti mintáin a mikroműanyagokat, valamint azok esetleges genotoxikus és immunológiai károsodását detektálhassa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kun Hua, M.D.
- Telefonszám: +8615810111206
- E-mail: huakun0310@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Választható szívsebészet
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét vagy korlátozott időtartamú műtét
- Korábbi szívműtét
- Korábbi súlyos májbetegség
- Terhes vagy terhességet tervez
- Rosszindulatú daganata van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Mikroműanyagok/nanoplasztikumok kimutatása szívszövetben és szívműtéten átesett betegek vérében
|
Mikroműanyagok kimutatása igen/nem értékként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroműanyagok kimutatása az emberi szívszövetben és a vérben
Időkeret: perioperatív: preoperatív és pro-/postoperatív vér és intraoperatív szívszövet
|
Mikroműanyagok kimutatása emberi szívszövetben és szívműtéten átesett vérben
|
perioperatív: preoperatív és pro-/postoperatív vér és intraoperatív szívszövet
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- default
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .