- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05600010
Mikromuovien havaitseminen sydänkirurgiapotilailla
Mikromuovien havaitseminen sydänkirurgiapotilailla: sen aineenvaihduntareitit ja myrkylliset vaikutukset
Muovin tuotannon/käytön eksponentiaalinen kasvu merkitsee samanaikaisesti ympäristön muovijätteen lisääntymistä, joka hajoaa jatkuvasti mikromuoveiksi ja nanomuoveiksi. Tiedot mikromuovien vaikutuksista ihmisten terveyteen ovat vielä alustavia.
Muoveille altistuva väestö on sydänkirurgiapotilaita. Tässä havainnointitutkimuksessa saadaan biologisia näytteitä sydänkirurgiapotilaista vertailu- ja haavoittuvaksi ryhmäksi henkilöitä, jotka ovat erittäin alttiina mikromuoveille ja mahdollisesti alttiimpia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pystyä havaitsemaan sydänkirurgiapotilaiden veri- ja leikkausnäytteistä mikromuoveja sekä heidän mahdollisia genotoksisia ja immunologisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kun Hua, M.D.
- Puhelinnumero: +8615810111206
- Sähköposti: huakun0310@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus tai rajoitetun ajan leikkaus
- Aiempi sydänleikkaus
- Aiempi vaikea maksasairaus
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Onko sinulla pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Mikromuovien/nanoplastien havaitseminen sydänkudoksesta ja sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verestä
|
Mikromuovien tunnistus kyllä/ei-arvona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikromuovien havaitseminen ihmisen sydänkudoksesta ja verestä
Aikaikkuna: perioperatiivinen: preoperatiivinen ja pro-/postoperatiivinen veri ja intraoperatiivinen sydänkudos
|
Mikromuovien havaitseminen ihmisen sydänkudoksesta ja sydänleikkauksen kohteena olevasta verestä
|
perioperatiivinen: preoperatiivinen ja pro-/postoperatiivinen veri ja intraoperatiivinen sydänkudos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- default
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .