- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05600010
Обнаружение микропластика у кардиохирургических пациентов
Выявление микропластика у кардиохирургических больных: пути его метаболизма и токсические эффекты
Экспоненциальный рост производства/использования пластика приводит к параллельному увеличению пластиковых отходов в окружающей среде, которые постоянно разлагаются на микропластики и нанопластики. Информация о влиянии микропластика на здоровье человека пока предварительная.
Пациенты, перенесшие кардиохирургические операции, относятся к группе населения, подверженной воздействию пластика. В этом обсервационном исследовании будут получены биологические образцы пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, в качестве эталонной и уязвимой группы лиц, подвергающихся сильному воздействию микропластика и потенциально более восприимчивых.
Целью данного исследования является обнаружение микропластика в образцах крови и операционных образцах кардиохирургических пациентов, а также их потенциальных генотоксических и иммунологических повреждений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kun Hua, M.D.
- Номер телефона: +8615810111206
- Электронная почта: huakun0310@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Плановая кардиохирургия
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия или краткосрочная хирургия
- Предыдущая операция на сердце
- Предыдущее тяжелое заболевание печени
- Беременность или планирование беременности
- Иметь злокачественную опухоль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Обнаружение микропластика/нанопластика в ткани сердца и крови пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
|
Обнаружение микропластика как значение да/нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение микропластика в ткани сердца и крови человека
Временное ограничение: периоперационный: предоперационная и про-/послеоперационная кровь и интраоперационная ткань сердца
|
Обнаружение микропластика в ткани сердца человека и крови при кардиохирургических вмешательствах
|
периоперационный: предоперационная и про-/послеоперационная кровь и интраоперационная ткань сердца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kun Hua, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- default
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .